國(guó)藥集團(tuán)新冠特免藥物獲最新突破
2021-09-04 13:00
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9月3日消息,8日30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下簡(jiǎn)稱“新冠特免”)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。pH4為治療用生物制品一類新藥,是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物,也是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物抗擊新冠科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。 | 相關(guān)閱讀(澎湃新聞)
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朱墨竹
盡管新冠疫情給全球帶來(lái)巨大的損失,我覺(jué)得我們?nèi)匀恍枰裱匾目茖W(xué)流程和客觀理性的態(tài)度。
首先,康復(fù)者血液療法療效本身仍存在很大風(fēng)險(xiǎn)因素,其次,獲得臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)距離一期、二期、三期乃至上市還早之又早,冠以“最新突破”未免夸大其詞。
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財(cái)寶
在新冠肺炎疫苗不太給力的情況下,另一條路線——治療上的重大突破無(wú)疑是一個(gè)非常好的消息。此前就有向新冠肺炎患者輸入康復(fù)者血液的治療,獲得了很好的效果,這次人免疫球蛋白的生產(chǎn)也是參考了類似的思路。
如果防疫政策過(guò)緊,則會(huì)對(duì)生產(chǎn)和生活帶來(lái)非常大的干擾。而如果過(guò)于寬松,則可能會(huì)導(dǎo)致大量的病例產(chǎn)生。目前的疫苗對(duì)于重癥的防御已經(jīng)有了很大的進(jìn)展,而如果能夠在治療上再給力一把,把新冠肺炎當(dāng)作感冒的話,那就不會(huì)人人自危了。
因?yàn)槟壳爸袊?guó)已經(jīng)幾乎沒(méi)有本土疫情了,這個(gè)藥即使是通過(guò)試驗(yàn)并獲準(zhǔn)上市,國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)可能也不會(huì)很大,而國(guó)外是否會(huì)認(rèn)可這種藥物,可能需要國(guó)藥繼續(xù)努力了。