世界首個新冠DNA疫苗或?qū)⒂诒驹略谟《仁褂?/h1>
胡喜
首先需要明確幾個基本信息,ZyCoV-D獲得的是緊急使用許可,并非全面使用許可。以及,獲得許可的時間是在8月20日。
DNA疫苗跟mRNA疫苗一樣屬于核酸類疫苗,也代表了疫苗研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展方向。
去年12月英國給予BNT疫苗緊急使用授權(quán),這是mRNA疫苗發(fā)展歷史的新起點,本次印度開啟了DNA疫苗的新紀(jì)元。
DNA 疫苗在進入人體以后,先利用人體的自身系統(tǒng)轉(zhuǎn)錄出對應(yīng)的 mRNA,然后再翻譯出蛋白質(zhì),以達到激活免疫系統(tǒng)的作用。
DNA疫苗研發(fā)歷史比mRNA疫苗要長,但是研發(fā)速度卻慢于后者。最突出的原因是這一疫苗的保護效力低。那么無論是改進佐劑還是改進接種方式,都是為了提高保護效力,比如yCoV-D的非注射接種方式。
DNA疫苗的生產(chǎn)成本比mRNA疫苗低,同時運輸和保存條件也比后者要求低,在普通冰箱冷藏溫度中即可保存,不必依賴零下80度的冷鏈,對疫苗的可及性來說是一個非常大的優(yōu)勢。
ZyCoV-D之外,多款DNA新冠疫苗也在研發(fā)中,其中11款已經(jīng)進入臨床試驗階段。其中包括中國公司艾棣維欣與美國生物制藥公司 INOVIO 聯(lián)合研發(fā)的INO-4800,2020年 7 月就已經(jīng)在上海華山醫(yī)院開展了 I 期臨床試驗。
但是2020年9月,這只疫苗被美國FDA叫停后續(xù)的美國境內(nèi)的臨床試驗,其三期臨床試驗轉(zhuǎn)而在美國境外進行。根據(jù)雙方的協(xié)議,艾棣維欣將在中國生產(chǎn)和銷售Inovio的新冠候選疫苗,并獲得該疫苗在中國的專有權(quán),這其實就是復(fù)星醫(yī)藥與BNT的合作模式的翻版。
叁浪
目前的新冠疫苗中,有好多種技術(shù)路線。其中激發(fā)免疫數(shù)據(jù)表現(xiàn)最為良好的就是mRNA疫苗。而滅活疫苗最為我們常見的技術(shù)路線,也是一種成熟的疫苗手段。
不過如今新出來的這個DNA疫苗,可能大家還是知之甚少。DNA疫苗容易生產(chǎn)且成品比mRNA疫苗更穩(wěn)定,后者通常需要在非常低的溫度下儲存。對于印度來講,雖然這種疫苗有效率偏低,但是無需針頭就可以進入皮膚,就印度的實地情況來講可能更為方便。