首款國產(chǎn)抗癌“神藥”獲美FDA批準,進軍美國市場
2022-03-02 16:30
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當?shù)貢r間2月28日,傳奇生物靶向B細胞成熟抗原的CAR-T療法西達基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲FDA批準,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。值得一提的是, 這是首款獲得FDA批準的國產(chǎn)CAR-T細胞療法。有消息稱,西達基奧侖賽的定價為46.5萬美元/針(約合人民幣293萬元),對此,傳奇生物表示,目前官方?jīng)]有披露過定價,“關(guān)于定價問題我們現(xiàn)在無法回答,也不便披露,網(wǎng)傳價格來源非官方”。 | 相關(guān)閱讀(每日經(jīng)濟新聞)
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張宗杰
華夏英泰副總經(jīng)理
廣義的制藥行業(yè)發(fā)展到今天有四棵科技樹,化學制藥、生物制藥、細胞與基因療法、數(shù)字療法。化學制藥領(lǐng)域我們至今與美國差距巨大,生物藥可以做到緊密跟隨,細胞與基因療法我們在某些領(lǐng)域甚至有反超的可能,數(shù)字療法,我們或許可以嘗試成為領(lǐng)導者。之所以有這樣的判斷,底層的邏輯是我們在知識產(chǎn)權(quán)方面的積累在這四個領(lǐng)域與國外的對比呈現(xiàn)出不同的狀態(tài),感興趣的朋友可以多加研究。
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廈大沖啊
人民幣290萬一針的抗癌神藥,足可見對于醫(yī)藥公司來講,像艾滋病、癌癥、白血病這樣的重疾頑疾,相關(guān)藥物和治療方法的研發(fā)有多難。這樣的重疾,藥物一般都價格昂貴,不然也不會有廉價仿制藥的出現(xiàn)。不過,對于這種CAR-T療法藥物,以后可能都不會有廉價仿制藥的出現(xiàn),因為這種個性化定制藥物,治療的時候需要從患者身上采集T細胞,在體外進行基因工程修飾后,再回輸給患者。這就是這種神藥現(xiàn)如今如此昂貴的原因,而這也許是未來生物藥物療法的一個趨勢。