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德國最新臨床研究:輝瑞mRNA疫苗可能引發(fā)自身免疫性肝炎

2022-04-27 14:00
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來自德國的最新臨床研究發(fā)現(xiàn),輝瑞/BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠mRNA疫苗(BNT162b2)可能引發(fā)一種罕見的以T細(xì)胞為介導(dǎo)的自身免疫性肝炎。這項(xiàng)研究披露了一起接種2劑輝瑞mRNA疫苗出現(xiàn)的急性肝炎的雙峰發(fā)作。這名男性患者今年52歲,他在接種第一針mRNA疫苗10天后出現(xiàn)黃疸,肝功能檢查顯示為急性混合性肝細(xì)胞/膽汁淤積性肝炎;第二次接種后20天患者出現(xiàn)疲勞、惡心等癥狀,實(shí)驗(yàn)室檢測表明其出現(xiàn)急性混合性肝炎復(fù)發(fā)。 | 相關(guān)閱讀(澎湃)
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胡喜

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你當(dāng)像鳥飛往你的山去

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,每一種藥物的研發(fā)到上市,都需要經(jīng)過許多到必需的關(guān)卡,以保證它對患者來說是有效的,并且收益大于成本。

BNT疫苗在上市之前已經(jīng)經(jīng)過了嚴(yán)格的三期臨床試驗(yàn),在試驗(yàn)中觀察到的所有不良反應(yīng)也已經(jīng)依據(jù)科學(xué)規(guī)范進(jìn)行了公開發(fā)布。

這篇論文針對的是一個(gè)“個(gè)案”,還遠(yuǎn)遠(yuǎn)得不出“BNT疫苗或引起肝炎”的結(jié)論。從這篇論文中,這位患者正是在嚴(yán)格的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)范疇中被發(fā)現(xiàn)了其罹患的肝炎與疫苗接種之間的因果關(guān)系,這對未來疫苗的改進(jìn)或在具體接種中提醒接種者或接種點(diǎn)做好事先防范都是非常必要的。

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獨(dú)步風(fēng)云

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mRNA疫苗是在COVID-19大流行中完成“首秀”。美國FDA在2020年12月批準(zhǔn)了輝瑞研發(fā)的疫苗,隨后莫徳納的疫苗也獲得緊急批準(zhǔn),前后只用了11個(gè)月,此前研發(fā)最快的疫苗是腮腺炎疫苗,也花了四年時(shí)間,可以說輝瑞疫苗這么快獲得通過主要還是由于疫情的緊迫性。
那么緊趕快趕搞出來的東西,即使能達(dá)到它標(biāo)榜的95%的保護(hù)率,副作用應(yīng)該也是很多的。今年3月1日,F(xiàn)DA公開了一份輝瑞疫苗數(shù)據(jù)文件,其中提到疫苗副作用高達(dá)1291種,包括腎臟損傷、心臟驟停、出血性腦炎等等。全部數(shù)據(jù)文件大約40萬頁,法院要求在8個(gè)月內(nèi)全部公布。
文件中還指出接種輝瑞后異常事件報(bào)告達(dá)四萬多宗,這還僅僅是截止到2021年2月28號(hào)。美國一個(gè)關(guān)注健康團(tuán)體認(rèn)為這是一個(gè)爆炸性新聞,并表示應(yīng)立即終止接種輝瑞疫苗。從2020年12月中旬到2022年2月18日,美國政府接獲1134984宗不良事件報(bào)告,其中24402人死亡。
總之,輝瑞疫苗的風(fēng)波在歐美國家一直沒停過,左右兩派爭執(zhí)很大,歐美左派領(lǐng)導(dǎo)人一直在強(qiáng)制推行強(qiáng)制接種令和疫苗護(hù)照,引起保守派民眾強(qiáng)烈不滿,到目前并沒有是非對錯(cuò)的最終判定。因此,有關(guān)輝瑞疫苗的問題與爭執(zhí)還會(huì)持續(xù)下去。

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