專家談首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
2022-07-28 15:00
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7月25日,河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果;在抑制新冠病毒作用方面,具有抑制新冠病毒活性的作用,病毒清除時(shí)間為5天左右。截至目前,阿茲夫定治療新冠病毒的三項(xiàng)注冊(cè)研究最終臨床結(jié)果尚未公布。業(yè)內(nèi)專家指出,由于阿茲夫定新冠三期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是“改善臨床癥狀”,而非降低“全因死亡率”,因此算不上特效藥。 | 相關(guān)閱讀(澎湃)
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做正確的事情
對(duì)于新冠特效藥,不但要解決臨床藥效問(wèn)題,還要在產(chǎn)量和價(jià)格上相對(duì)合理才能大范圍鋪開。即便臨床能應(yīng)用,生產(chǎn)數(shù)目也足夠,如果不能進(jìn)入醫(yī)保的范圍,那么也會(huì)在老百姓用藥上遇到阻力。
而且到底藥效如何現(xiàn)在尚有爭(zhēng)議,畢竟就是國(guó)產(chǎn)的這些的臨床和國(guó)外的特效藥不同,國(guó)外已經(jīng)經(jīng)過(guò)非常好的現(xiàn)實(shí)使用,而且特效藥是能夠被認(rèn)可的,有應(yīng)對(duì)治療和感染的作用,雖然不是預(yù)防,但口服的方式基本讓很多的感染的患者很快就能恢復(fù)。這也是海外逐步放松的原因之一。
此外,即便特效藥解決了藥效和使用成本問(wèn)題,有了特效藥意味著國(guó)家對(duì)新冠疫情的管控就會(huì)放松嗎?這也是個(gè)問(wèn)號(hào)。或者換個(gè)思路去理解,如果有了特效藥也證明可以在四五天吃藥就能康復(fù),就像流感那樣通過(guò)吃一些特定的藥可以快速康復(fù),那么全社會(huì)的防疫觀念是否會(huì)有所改變呢?特效藥只是第一步,這是個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)問(wèn)題。