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藥監(jiān)局:即日起停止安乃近注射液等藥品在我國(guó)生產(chǎn)、銷售及使用

2020-03-18 13:00
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經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織評(píng)價(jià),認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng),風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條,予以注銷藥品注冊(cè)證書。 | 相關(guān)閱讀(每經(jīng)網(wǎng))
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閆曼

閆曼

外媒老編輯,互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)觀察者

說(shuō)起來(lái)比較暴露年齡,像我這個(gè)年齡段的,小時(shí)候重感冒高燒不退的時(shí)候,大多都服用過(guò)安乃近退燒片,這種藥退燒效果快,又非常便宜,是偏遠(yuǎn)地區(qū)中小城鎮(zhèn)和農(nóng)村地區(qū)的常用藥。

說(shuō)起藥物不良反應(yīng),那么同樣不良反應(yīng)高發(fā)的中藥注射液呢?之前曾經(jīng)因?yàn)楣ぷ髟蛩鸭^(guò)一些數(shù)據(jù),根據(jù)幾年前的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2017年)》,2017年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%;2017年中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告按照給藥途徑分布,靜脈注射給藥占84.1%。

如今有些中藥注射液已經(jīng)禁止兒童使用,那么其他種類呢?其他年齡段呢?是不是也應(yīng)該根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)給個(gè)說(shuō)法?

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胡喜

胡喜

你當(dāng)像鳥(niǎo)飛往你的山去

安乃近的退場(chǎng)是已經(jīng)預(yù)告了很久,就我個(gè)人的觀察,在臨床上,堅(jiān)持循證的醫(yī)生早就不再開(kāi)具安乃近處方。此次CFDA干凈利落不留后患地將安乃近驅(qū)逐,是一個(gè)好的先例。

希望能一鼓作氣,再接再厲,對(duì)「所有」藥物,特別是未經(jīng)臨床驗(yàn)證,又未有藥理學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)的藥物進(jìn)行上市評(píng)價(jià),并推動(dòng)立法規(guī)定所有藥物上市前必須進(jìn)行上述試驗(yàn)。

給本屆CFDA點(diǎn)個(gè)贊。有擔(dān)當(dāng),也尊重科學(xué)。希望能繼續(xù)持久發(fā)揚(yáng)這一優(yōu)良作風(fēng),對(duì)更多藥物進(jìn)行評(píng)定,保障人民健康福祉。

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