國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的?
2021-05-10 13:30
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對于國藥新冠疫苗,WHO的評估包括了對生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場檢查,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。 | 相關(guān)閱讀(財經(jīng)雜志)
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胡可可
外資公司高管
在WHO認(rèn)證之前,國產(chǎn)的疫苗已經(jīng)在全球許多國家獲得了衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)使用,WHO的認(rèn)證再次強調(diào)了國產(chǎn)疫苗的安全性和有效性,對國產(chǎn)疫苗走向更多的國家具有一定的支持作用。但獲得WHO的認(rèn)證也并不能完全保證全球的其他市場會對中國的疫苗敞開市場的大門,因為WHO的認(rèn)證并不能等同于某個國家衛(wèi)生部門的審批。
考慮到目前歐美發(fā)達(dá)國家主要還采購的是輝瑞、阿斯利康等知名藥企的疫苗,國產(chǎn)疫苗未來在這些市場可能仍然難以獲得訂單。但中國產(chǎn)的疫苗可能會在價格和儲運上具有較好的競爭優(yōu)勢,在疫苗市場完全市場化之后,有理由相信國產(chǎn)疫苗未來將有不錯的市場前景。