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????賽福龍的抗嗜睡藥物正進(jìn)入藥業(yè)主流

????作者：John Simons

????8 月在巴黎舉行的世界田徑錦標(biāo)賽上，26 歲的凱莉?懷特以今年最好成績(jī)獲得 100 米和 200 米冠軍。幾天后，官員們?cè)谄溲褐邪l(fā)現(xiàn)一種名為“莫達(dá)非尼”（modafinil）的物質(zhì)，這位美國(guó)人的金牌陷于岌岌可危的不保之地。雖然懷特說她服用該藥是為了對(duì)付間發(fā)性嗜睡癥，但官員們指控她“藥物違規(guī)”，因?yàn)樗龥]有在申報(bào)表中申明曾使用這種藥物。

????莫達(dá)非尼──它的另一個(gè)名字“不夜神”（Provigil）更廣為人知──正迅速成為美國(guó)最新的“興奮藥”。不夜神是一種提高注意力和警覺性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，研制者是位于西徹斯特的一家小型生物技術(shù)上市公司賽福龍（Cephalon）。臨床試驗(yàn)中，服用不夜神的病人在最多達(dá) 54 小時(shí)不睡覺后，仍然處于正常狀態(tài)。例如，仍能完成枯燥的電腦工作。

????1998 年，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)將不夜神用于治療間發(fā)性嗜睡癥，但醫(yī)生在“非核準(zhǔn)適應(yīng)癥”中使用該藥，將其作為飛行員、長(zhǎng)途運(yùn)輸司機(jī)以及實(shí)習(xí)醫(yī)生的抗疲勞劑。服用者說，該藥不會(huì)像咖啡因那樣使他們有焦慮感。在恢復(fù)注意力和警覺性方面，一粒 200 毫克的藥片與三大杯拿鐵咖啡的效果相同，并且只花費(fèi) 5 美元。而且，所有臨床數(shù)據(jù)表明該藥沒有任何像右旋苯丙胺（Dexedrine）等安非他明藥物的上癮特性。因?yàn)椴?夜神比利他林（Ritalin）的副作用小，所以它甚至被用于治療兒童注意力缺損障礙。

????美國(guó)軍方也注意到這一點(diǎn)。陸軍和空軍正在對(duì)直升機(jī)和 F-117 飛行員進(jìn)行不夜神試驗(yàn)，初期的效果良好?！翱哲姂?zhàn)機(jī)飛行員抗疲勞措施”項(xiàng)目的成員約翰?卡德維爾大夫說，“我們對(duì)莫達(dá)非尼非常感興趣?！笨ǖ戮S爾推測(cè)，軍方可能會(huì)在未來(lái)兩年內(nèi)讓長(zhǎng)時(shí)間執(zhí)行夜間任務(wù)的戰(zhàn)士使用不夜神。

????所有這些認(rèn)可，都讓賽福龍喜出望外。去年，醫(yī)生們開出了 110 萬(wàn)張不夜神處方，比 2001 年增加了 59%。結(jié)果，不夜神 2002 年的銷售額增長(zhǎng) 31%，達(dá)到 1.96 億美元，占該公司全球銷售額 4.65 億美元的 42%。盡管如此，賽福龍首席執(zhí)行官弗蘭克?巴爾迪諾博士（Frank Baldino）對(duì)約占銷售額 80% 的不夜神用于“非核準(zhǔn)適應(yīng)癥”用途感到不太舒服?！皬哪撤N意義上說，醫(yī)生們走在了我們的前面，”巴爾迪諾說。“不過，他們?yōu)槲覀冎赋隽艘恍┯腥さ姆较??！?/p>

????9 月 25 日，巴爾迪諾和他領(lǐng)導(dǎo)下的研究人員將面對(duì) FDA 的一個(gè)特別小組，請(qǐng)求他們批準(zhǔn)擴(kuò)展不夜神的正式用途。為此，他們要證明不夜神可以治療“輪班工人睡眠紊亂癥”──一種因工作時(shí)間混亂而對(duì)身體的自然清醒 / 睡眠周期造成的破壞。如果 FDA 認(rèn)可的話，不夜神有可能成為每年能賣 10 億美元的重頭藥品。S.G. Cowen Securities 公司生物技術(shù)分析師埃里克?施密特說，“公司未能盡快利用它籌資，真是遺憾?！彼⒁獾?，不夜神的專利保護(hù)將在 2006 年末到期。即使 FDA 準(zhǔn)予就新用途延長(zhǎng)賽福龍的專利保護(hù)期，增加的三年專有權(quán)也會(huì)立即生效并于 2007 年初結(jié)束。毫無(wú)疑問，這使得賽福龍的管理層徹夜難眠。

????譯者：張立群