制藥

120億美元
這是中國政府在五年內(nèi)用于開發(fā)藥品的投入資金

????當(dāng)米萊依·金格拉斯（Mireille Gingras）六年前第一次來中國時，魯先平正是她想要見的那類人，而且魯所創(chuàng)辦的微芯生物技術(shù)公司（Chipscreen Biosciences）也正是她想進行業(yè)務(wù)合作的企業(yè)。她只是一直不確定是否存在這樣的企業(yè)。

????這位出生于蒙特利爾的神經(jīng)生物學(xué)家當(dāng)時已創(chuàng)建了一家自己的咨詢公司，即位于圣迭戈的滬亞生物技術(shù)公司（HUYA Bioscience），以幫助大型制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司占領(lǐng)全球各地極富潛力的早期藥品開發(fā)業(yè)務(wù)。

????那時中國還沒進入她的考慮范圍。與玩具或消費電子產(chǎn)品的情況相似，中國在制藥和生物技術(shù)行業(yè)方面也是（而且在很大程度上目前仍是）低價產(chǎn)品銷售的來源，正如沃爾瑪（Wal-Mart）描述的那樣，“天天低價”。中國已越來越多地為制藥業(yè)提供仿制藥開發(fā)，但不是科研密集型且開發(fā)成本高的藥品，它們擁有專利和高額利潤。“人們根本不認(rèn)為那里能有何作為。”金格拉斯說。

????但中國在過去的30年里至少證明了一件重要的事：它沒有停滯不前。五年之前，它的確缺乏創(chuàng)新，是存在于高科技世界中的仿制經(jīng)濟體，但如今卻有所不同了。十年來，中國政府毫不隱晦它要創(chuàng)建一個具有競爭力的生物科學(xué)產(chǎn)業(yè)的意圖：根據(jù)位于圣迭戈的一家咨詢公司China Bio的數(shù)據(jù)，光是過去五年，中國就已經(jīng)投入了120億美元用于藥品開發(fā)。

????而金格拉斯認(rèn)為，那些嗅覺敏銳的西方企業(yè)能夠利用中國這一初生行業(yè)的機會成就一番事業(yè)，而且這并不僅限于制藥業(yè)巨頭。她在第一次到訪中國之后表示，“我認(rèn)為一輪創(chuàng)新浪潮可能即將到來。這一領(lǐng)域內(nèi)有許多聰明的人，其中有不少曾在西方的大學(xué)或公司工作過，然后回到了中國。我想中國是有可能站到這場浪潮前沿的?！?/p>

????魯先平正是其中一位“海歸”。他在北京大學(xué)獲得分子生物學(xué)博士學(xué)位后，來到了一個氣候更為溫和的地方：在加利福尼亞大學(xué)（University of California）圣迭戈分校攻讀研究生學(xué)位，然后加入了著名的伯納姆醫(yī)學(xué)研究所（Burnham Institute），這家癌癥研究中心位于拉霍亞附近。1995年，他和一位同事創(chuàng)辦了一家研究皮膚病的小公司——后來成為致力于皮膚病學(xué)的世界領(lǐng)先企業(yè)高德美（Galderma）的全資子公司。公司賣給高德美之后，他仍然負(fù)責(zé)其管理工作，之后祖國的發(fā)展和目標(biāo)打破了他的現(xiàn)狀。

????魯先平接到來自北京的一位前同事的電話，這位前同事當(dāng)時在被譽為中國麻省理工學(xué)院（MIT）的清華大學(xué)執(zhí)教。“你應(yīng)該回來?！迸笥迅f?！斑@里發(fā)生了許多變化?！?000年秋，他決定回國，在清華大學(xué)擔(dān)任教授職務(wù)，但這只是臨時落腳點。魯先平說服了五位仍在美國工作的中國同事到北京加盟，然后開始為他將要創(chuàng)建的公司籌集風(fēng)險資本。至2001年底，他最終籌得5,000萬人民幣（按現(xiàn)在的匯率約為750萬美元），其中有一部分來自北京及近鄰天津市政府管理的風(fēng)險投資基金，另一部分來自私人風(fēng)險投資家。

????然而，整個過程非常艱難——“官僚作風(fēng)濃郁，”他說道，這與加利福尼亞州不同——因此他和同事們決定把新公司設(shè)在深圳，這是中國經(jīng)濟奇跡的誕生地，與香港僅一河之隔。“我們知道不能依賴政府。我們需要到市場經(jīng)濟蓬勃發(fā)展的地方去。”魯先平說。微芯生物技術(shù)公司于2001年下半年成立，它的目標(biāo)是開發(fā)治療包括癌癥在內(nèi)的多種疾病的小分子療法（想想Genzyme公司的情況吧）。

????與此同時，米萊依·金格拉斯決定全面進軍中國。她籌集一些資金成立了一個名為滬亞的新公司，致力于協(xié)助中國把創(chuàng)新型療法帶到美國進行臨床開發(fā)。她開始把大部分時間花在中國，試圖和大型制藥企業(yè)、政府研究機構(gòu)和大學(xué)實驗室建立聯(lián)系。她對此堅持不懈，在中國盡可能多地參加每一場行業(yè)研討會，努力與中國的生物技術(shù)研究者進行接觸。2006年，她和魯先平在一場國際生物技術(shù)研討會上得以見面。

????那時魯先平和他的團隊的學(xué)識背景已經(jīng)吸引了幾家全球制藥巨頭?！暗覀儼l(fā)現(xiàn)那些商談進行得非常緩慢?！濒斚绕秸f?！霸S多（大型制藥企業(yè)的）人仍對中國生物技術(shù)公司能否創(chuàng)新心存懷疑。他們大多仍然追求仿制藥品和削減生產(chǎn)成本。我們和他們不一樣，這種情況令人沮喪?！?/p>

????與此相反，魯先平說，金格拉斯的滬亞公司“只有一個目標(biāo)”， “就是要率先在中國找到創(chuàng)新型療法，并且在全球?qū)で蠛献骱头咒N。這與我們想做的不謀而合?！濒斚绕较矚g金格拉斯的性格，這也起到了一定的幫助作用。她有時會性急，同時又很有幽默感，魯先平承認(rèn)這“有時會讓她有些混亂”。經(jīng)過幾次會面后，她把魯?shù)闹形拿帧跋绕健备某闪擞⑽淖x音相近的“香檳”，此后一直都這么稱呼他。

????滬亞公司和微芯公司達成一致，嘗試讓微芯公司開發(fā)的一種抗卵巢癌新藥在美國進行臨床試驗。金格拉斯稱，在中國進行的測試，表明其成分比目前發(fā)達國家市場上的“同類藥物可能更安全和有效”。美國食品和藥物管理局（FDA）是一道主要門檻。中國曾出現(xiàn)由全球幾家大型制藥企業(yè)廣泛銷售的一種血液稀釋劑肝素含有被感染成分等丑聞，因此它在藥品安全方面的聲譽存在質(zhì)疑?！岸姨拱渍f，美國食品和藥物管理局會有何反應(yīng)還無法得知?！苯鸶窭乖跍麃喒緦⑽⑿竟镜目拱┧幬锍式辉u估后說。滬亞公司向美國食品和藥物管理局遞交了所有在中國進行的測試和結(jié)果，后者宣布其有效。2009年下半年，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)它在美國進行臨床人體試驗。

????這就確立了滬亞公司的業(yè)務(wù)模式。該公司并不打算憑一己之力將此類抗癌劑帶入市場，它只參與新藥的二期臨床試驗。（一旦一種藥物基本的安全性在一期臨床得到確認(rèn)，那么旨在評估藥物有效性的二期試驗將在更大范圍內(nèi)進行，一般需要20~300人。）如果藥品被證明有效，那么滬亞公司就能通過向大型制藥公司或生物技術(shù)公司頒發(fā)在中國以外銷售該藥品的許可而獲得投資盈利。

????對微芯公司來說，其誘惑力顯而易見：它能夠給一家相對規(guī)模不大的中國公司提供全球觸角。滬亞公司將會監(jiān)督在美國進行的一期臨床試驗。去年10月下旬，金格拉斯宣布了一項與位于北卡羅萊納州三角研究園（Triangle, N.C.）的昆泰跨國公司（Quintiles Transnational）的合作協(xié)議，它們將共同把微芯公司的藥品開發(fā)推向世界。

????在由風(fēng)險投資支持的生物技術(shù)領(lǐng)域，并不是所有人都相信滬亞公司的模式能夠成功。盡管過去十年中國決心培育本土化的創(chuàng)新型生物技術(shù)行業(yè)，但它目前還沒有多少可拿得出手的成績。真正的創(chuàng)新型藥品（如兩年前中國開發(fā)的一種可口服的抗霍亂疫苗）少之又少。金格拉斯和魯先平都認(rèn)為這“只是時間問題”（金格拉斯語），而且可能也不需要那么長的時間。

????目前金格拉斯監(jiān)管著在至少54家中國研究所和大學(xué)進行的工作，她認(rèn)為自己確實已經(jīng)站到了即將到來的創(chuàng)新潮的前沿。滬亞在中國建立了超過3,000種藥品的關(guān)系渠道?！斑@個數(shù)目很大。”昆泰跨國公司首席執(zhí)行官丹尼斯·吉林斯（Dennis Gillings）說。這對于一個在過去幾年里都沒有多少真正創(chuàng)新型藥物進入市場的國家來說確實非同尋常。

????像魯先平這樣的“海歸”正推動著這股潮流。微芯公司的研發(fā)部門現(xiàn)在聘有55位科學(xué)家，而他們已經(jīng)生產(chǎn)出來的抗癌藥物正是金格拉斯理論的初步試探。如果它能在美國像中國那樣成功通過試驗，那么她和魯“香檳”就要互相舉杯慶賀了。

????譯者：陳曄