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五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市
精選 2022-03-13 06:003月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品正式上市。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道購(gòu)買。國(guó)家衛(wèi)健委制定的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》對(duì)適用人群、使用方法給出指引。...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
精選 2022-12-21 10:30據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)和專業(yè)評(píng)審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯(cuò)，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對(duì)于有暴露風(fēng)險(xiǎn)的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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國(guó)家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市
精選 2022-03-14 05:00國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示，3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)廠家包括北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)、北京樂普。此前的3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。近日，國(guó)內(nèi)疫情多點(diǎn)爆發(fā)，提高檢測(cè)效率、避免疫情外擴(kuò)成為當(dāng)下疫情防控工作...
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已有11款新冠抗原自測(cè)試劑獲批，終端為何遲遲沒上市？
精選 2022-03-15 09:00近日，隨著新冠病毒抗原自測(cè)的相關(guān)政策落地，國(guó)內(nèi)共有11款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。盡管上市連鎖藥店、各大電商平臺(tái)籌備積極，但實(shí)際銷售卻始終不見動(dòng)靜。據(jù)了解，出現(xiàn)這種情況的原因之一或是因?yàn)椤爱a(chǎn)能還沒跟上”。業(yè)內(nèi)人士表示，“生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能分配可能需要配合政府安排，會(huì)優(yōu)先供應(yīng)疫情地區(qū)?！?另一方面，或也與...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲批上市
精選 2021-12-09 06:0012月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，已應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊(cè)申請(qǐng)。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開展變異株感染者治療效果評(píng)估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來了！
精選 2022-07-16 02:007月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價(jià)宿命
精選 2022-03-17 12:30目前，已有10款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個(gè)交易日中，累計(jì)漲幅都超過了40%。然而，新冠抗原檢測(cè)試劑究竟有多大的市場(chǎng)空間，則成為一個(gè)疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測(cè)試劑的價(jià)格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，縱觀整個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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美國(guó)正式批準(zhǔn)首款抗新冠藥引爭(zhēng)議 ，本周疫苗三期數(shù)據(jù)有望披露
精選 2020-10-26 06:05美國(guó)FDA近日正式批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者，這是全球首個(gè)也是目前為止唯一獲得批準(zhǔn)的抗新冠藥物。與此同時(shí)，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關(guān)數(shù)據(jù)也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發(fā)布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對(duì)縮短病程以及減緩疾病進(jìn)展有益處，但是一項(xiàng)來自世衛(wèi)組織（WHO）更大...
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英國(guó)首相宣布正式與新冠共存
精選 2022-02-22 07:30當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月21日，英國(guó)首相鮑里斯·約翰遜宣布自2月24日起，將解除英格蘭地區(qū)所有疫情防控措施，正式開始“與新冠共存”計(jì)劃。新冠檢測(cè)呈陽(yáng)性的患者將無需依法隔離；針對(duì)普通公眾有癥狀和無癥狀患者的免費(fèi)檢測(cè)將于4月1日取消，免費(fèi)檢測(cè)將僅針對(duì)于脆弱群體。約翰遜表示，英國(guó)是時(shí)候?qū)⒁咔橛伞罢深A(yù)”層面轉(zhuǎn)為“個(gè)...
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默克的抗新冠藥物很好，但不是萬能藥
YASMIN TAYAG 2021-10-09 03:30今天我們要談?wù)摰氖侨藗兤诖丫玫男鹿谒幬?。自疫情初期以來，研究人員一直在尋找一種可以輕松治療新冠病毒的抗病毒藥物?，F(xiàn)在，molnupiravir似乎能滿足這種需求。這種藥物幾乎可以將新冠導(dǎo)致的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。該藥物由默克（Merck）制藥公司生產(chǎn)，該公司于10月1日公布了其令人興奮的試驗(yàn)結(jié)...
