以辞退局长相要挟，白宫强迫FDA加速批准辉瑞新冠疫苗

白宫办公厅主任梅多斯（Mark Meadows）当地时间11日告诉美国食品与药物管理局（FDA）局长哈恩（Stephen Hahn），如果该机构在当天结束前仍未批准辉瑞研发的新冠疫苗以供紧急使用，就请提交辞呈。 据《华盛顿邮报》当地时间11日报道，这一警告促使FDA局长哈恩和该机构将批准疫苗的时间...

美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗

当地时间8月23日，美国总统拜登在食品药品监督管理局（FDA）正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话，呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示，在接种疫苗方面，没有时间可以浪费，更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求，请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大...

辉瑞新冠疫苗出问题：4名志愿者接种后面瘫

据环球时报9日消息，本周美国食品药品管理局称，四位接受辉瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症，即面瘫。此次在美国21720名接种辉瑞疫苗的试验中，仅发现了4例这种情况。对此，美国食品和药物管理局（FDA）在其报告中称，疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。 在辉瑞疫苗的临床试...

FDA将完全批准新冠疫苗，会扭转现状吗？

美国总统乔•拜登于7月21日表示，他认为美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration，以下简称为FDA）最快将于今年秋季授予新冠疫苗完全批准。在俄亥俄州的一处市政大厅，拜登表示，FDA将很快对新冠疫苗进行完全批准，而截至目前，相关疫苗获得的仅为紧急使用授权。拜登说：...

辉瑞疫苗加强针计划被美国FDA否决

当地时间9月17日，美国食品和药品管理局（FDA）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了为16岁及以上的人群注射辉瑞新冠疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定。据该小组成员建议，老年人、脆弱人群可能会受益于加强针，但是加强针是否对年轻群体有效的数据不足。...

特朗普与彭斯等美政府高官将首批接种新冠疫苗

当地时间12月11日晚，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了辉瑞/BioNTech新冠疫苗紧急使用许可申请。在英国批准辉瑞和BioNTech新冠疫苗后不到一周，FDA就授予该疫苗紧急使用授权批准，这意味着新冠疫苗在欧美正式进入大规模接种阶段。 另据多家美国媒体报道，有白宫官员和知情人士透露，...

拜登公开接种辉瑞新冠疫苗

美国广播公司（ABC）刚刚消息，当地时间周一（21日）下午，美国当选总统拜登在位于特拉华州的克里斯蒂安娜医院（ChristianaCare Hospital）公开接种了辉瑞新冠疫苗。报道还说，拜登的夫人，吉尔·拜登博士周一早些时候已接种。...

美国FDA计划授权默沙东和辉瑞抗新冠口服药使用

12月22日消息，美国食品和药物管理局（FDA）计划授权默沙东和辉瑞新冠口服特效药物的使用。FDA可能会在周三之前批准。媒体评论称，这是里程碑式事件。Scripps研究转化研究所所长Eric Topol表示，“这是整个疫情中，继疫苗之后发生的最重大的事情。在今年晚些时候宣布这一消息的时机对FDA来说...

疫苗巨头正式开打！莫德纳起诉辉瑞新冠疫苗侵权

北京时间8月26日晚，美国药企莫德纳在其社交账号上发帖称，将就侵犯专利权一事起诉辉瑞及其新冠疫苗合作研发者德国BioNTech公司。莫德纳称，其在2010年到2016年间注册了多项创新型的mRNA技术专利，并研发出自家的新冠疫苗产品Spikevax，而辉瑞和BioNTech的新冠疫苗Comirnat...

辉瑞新冠疫苗可预防90%病毒感染，专家和市场都沸腾了！