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首支單次注射疫苗,強生疫苗申請美國緊急使用許可
精選 2021-02-05 07:00強生公司公布了新冠疫苗三期實驗結(jié)果綜合有效率達66%的一周后,提交了美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)該疫苗緊急使用許可的申請。專家表示,強生疫苗的有效率雖沒有那么亮眼,但依然達到了FDA批準(zhǔn)疫苗的“50%”及格線。...
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歐盟首支新冠疫苗來了!輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批
精選 2020-12-22 04:1512月21日周一美股盤前半小時,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布聲明稱,建議向歐盟16歲以上人群授予有條件的輝瑞/BioNTech新冠疫苗銷售許可,為疫苗在歐洲大陸緊急分發(fā)使用鋪平道路。 這一科學(xué)建議隨后被歐盟委員會正式批準(zhǔn)。歐委會主席馮德萊恩在社交媒體表示,“這是向歐洲人提供安全、有效疫苗的決定性時...
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首支國產(chǎn)新冠疫苗獲批,86%有效率
精選 2020-12-10 04:54昨天(12月9日),阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)表聲明宣布,已對國藥集團中國生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗數(shù)據(jù)進行了復(fù)核,并“正式注冊”。 包含來自125個國家的3.1萬名志愿者的臨床實驗顯示,這款中國生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%,能100%預(yù)防中度...
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首支國產(chǎn)13價肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬支
精選 2020-04-29 05:34隨著新冠肺炎全球大流行,疫苗的關(guān)注度持續(xù)提升。實際上,相比新冠病毒,肺炎鏈球菌是在世界范圍內(nèi)引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病的主要病原。 近日,沃森生物研發(fā)的首支國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》,填補了國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的空白...
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3D打印疫苗貼片:無需注射
精選 2021-09-28 11:00據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)26日報道,美國斯坦福大學(xué)和北卡羅萊納大學(xué)教堂山分校的研究人員創(chuàng)造了一種3D打印疫苗貼片。該貼片可直接貼在皮膚上,無需注射就能完成疫苗接種。動物試驗表明,疫苗貼片產(chǎn)生了顯著的T細(xì)胞和抗原特異性抗體反應(yīng),產(chǎn)生的免疫反應(yīng)是用針注射到手臂肌肉中的疫苗的10倍。...
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輝瑞:計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
精選 2020-11-10 04:3411月9日,美國制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠高于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對此,輝...
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強生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權(quán)
精選 2021-02-28 06:15彭博2月28日消息,強生新冠疫苗獲準(zhǔn)在美國使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說,它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后,第三個在美國獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗。...
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CEO日報:首支國產(chǎn)13價肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬支
財富中文網(wǎng) 2020-04-29 06:16【財富精選】首支國產(chǎn)13價肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬支隨著新冠肺炎全球大流行,疫苗的關(guān)注度持續(xù)提升。實際上,相比新冠病毒,肺炎鏈球菌是在世界范圍內(nèi)引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病的主要病原。近日,沃森生物研發(fā)的首支國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物...
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為加速疫苗接種,美政府考慮給部分人士接種劑量減半
精選 2021-01-05 12:00“美國政府在考慮給部分人注射一半劑量的莫德納疫苗以實現(xiàn)疫苗的快速接種!”當(dāng)?shù)貢r間3日,路透社援引美國聯(lián)邦政府官員的話發(fā)布這一消息。當(dāng)日,美國累計新冠確診病例已超2050萬,累計死亡超過35萬例。 路透社稱,透露這一消息的是美國疫苗和藥物攻關(guān)計劃“曲速行動”的首席顧問蒙塞夫?斯拉維。他在接受美國哥倫...
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世界首個新冠DNA疫苗或?qū)⒂诒驹略谟《仁褂?/a>
精選 2021-09-06 07:00近日,印度批準(zhǔn)了一種新的新冠疫苗——ZyCoV-D,該疫苗使用環(huán)狀DNA鏈,能激發(fā)免疫系統(tǒng)對抗新冠病毒。《自然》網(wǎng)站報道稱,ZyCoV-D無需針頭注射即可進入皮膚,,研究人員在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)其對有癥狀的新冠患者保護率為67%,或?qū)⒂诒驹略谟《仁褂谩?..