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  • FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?

    Marco Quiroz-Gutierrez 2021-07-28 03:30

    美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡(jiǎn)稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō):...

  • FDA前局長(zhǎng):新冠疫苗推廣本來(lái)可以避免失敗

    BRETT HAENSEL 2021-10-12 04:31

    美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強(qiáng)針時(shí),美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個(gè)錯(cuò)誤——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑慮。過(guò)去的幾個(gè)月里,美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...

  • 美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗

    精選 2021-08-24 04:00

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日,美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開(kāi)講話,呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒(méi)有時(shí)間可以浪費(fèi),更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求,請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...

  • 拜登表示將向國(guó)外發(fā)送2000萬(wàn)劑已獲FDA授權(quán)的新冠疫苗

    精選 2021-05-18 04:00

    美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,到6月底,美國(guó)將向外國(guó)發(fā)送2000萬(wàn)劑獲得FDA授權(quán)的疫苗,這是他的政府首次將本可在國(guó)內(nèi)使用的疫苗運(yùn)往國(guó)外。此前美國(guó)已承諾援助他國(guó)6000萬(wàn)劑在美國(guó)尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...

  • 針對(duì)新冠病毒的“通用疫苗”,能研發(fā)成功嗎?

    Jeremy Kahn 2021-03-02 03:30

    南非人。巴西人。英國(guó)“肯特”。這些聽(tīng)起來(lái)沒(méi)有什么特別,有點(diǎn)像某種特定發(fā)型的名字。但正如病毒追蹤者所知,這些都是新冠病毒變異毒株的簡(jiǎn)稱。變異病毒的傳染性更強(qiáng),其中,英國(guó)變異病毒株可能更致命,迫使世界各國(guó)政府加緊旅行限制,有些國(guó)家還宣布了新的封鎖令。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來(lái)了問(wèn)題。目前幾乎所有...

  • 輝瑞口服新冠藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

    精選 2021-12-23 05:00

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三(12月22日),美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示,最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明,Pax...

  • FDA批準(zhǔn)6個(gè)月至5歲嬰幼兒打二價(jià)新冠疫苗,但適用條件還有差別

    精選 2022-12-10 05:00

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公告稱,將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價(jià)疫苗的緊急使用授權(quán)擴(kuò)大至最低6個(gè)月大的嬰兒。在FDA點(diǎn)頭后,這項(xiàng)決定還需要通過(guò)美國(guó)CDC的批準(zhǔn)。FDA介紹稱,對(duì)于此前已經(jīng)接種過(guò)兩針莫德納新冠疫苗的6個(gè)月至5歲嬰幼兒,以及接種過(guò)兩針輝瑞初始疫苗的6個(gè)月至4...

  • 2.54億老齡人口有望接種新冠疫苗,產(chǎn)量完全可滿足接種需求

    精選 2021-03-22 04:15

    我國(guó)將大規(guī)模開(kāi)展60歲以上老年人群的新冠疫苗接種,這一消息意味著,2.54億60歲以上的老齡人口有望納入新冠疫苗接種群體。...

  • 新冠疫苗是怎么造出來(lái)的?

    SY MUKHERJEE 2020-12-08 03:30

    全球新冠疫情的命運(yùn)幾何,很可能只由長(zhǎng)度為幾百納米的生物積木所決定。對(duì)于來(lái)自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來(lái)說(shuō),mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國(guó)獲得批準(zhǔn),并可能在幾周內(nèi)開(kāi)始分發(fā)...

  • 美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)用呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)

    精選 2022-04-19 01:00

    美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,首個(gè)通過(guò)呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)的設(shè)備獲得緊急使用授權(quán),可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果,這也是FDA首次批準(zhǔn)通過(guò)呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)。這款新冠檢測(cè)設(shè)備名為InspectIR COVID-19呼吸分析儀,外形與隨身行李大小差不多,可用于醫(yī)生辦公室、醫(yī)院和移動(dòng)檢測(cè)站點(diǎn),需要由...

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