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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
Marco Quiroz-Gutierrez 2021-07-28 03:30美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
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FDA批準(zhǔn)6個月至5歲嬰幼兒打二價新冠疫苗，但適用條件還有差別
精選 2022-12-10 05:00當(dāng)?shù)貢r間周四，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公告稱，將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價疫苗的緊急使用授權(quán)擴(kuò)大至最低6個月大的嬰兒。在FDA點(diǎn)頭后，這項(xiàng)決定還需要通過美國CDC的批準(zhǔn)。FDA介紹稱，對于此前已經(jīng)接種過兩針莫德納新冠疫苗的6個月至5歲嬰幼兒，以及接種過兩針輝瑞初始疫苗的6個月至4...
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FDA前局長：新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
BRETT HAENSEL 2021-10-12 04:31美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）前局長斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）稱，在推出新冠加強(qiáng)針時，美國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里，美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
精選 2021-08-24 04:00當(dāng)?shù)貢r間8月23日，美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示，在接種疫苗方面，沒有時間可以浪費(fèi)，更多的公司必須加強(qiáng)對員工接種疫苗的要求，請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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這是新冠疫苗競賽不可逾越的6個問題
Bill George 2020-09-18 03:302020年8月13日，位于佛羅里達(dá)州好萊塢的美國研究中心（RCA）在進(jìn)行新冠疫苗研究。圖片來源：CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國肆虐，已經(jīng)導(dǎo)致將近20萬美國人死亡，全球死亡人數(shù)也達(dá)到100萬人。因此亟需安全有效的疫苗來阻止疫情持續(xù)蔓延，并全面重啟經(jīng)...
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為何12歲以下的兒童，最后打新冠疫苗？
Sy Mukherjee 2021-08-27 03:30現(xiàn)在，輝瑞（Pfizer）的新冠疫苗已經(jīng)獲得了美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration）的全面批準(zhǔn)，成為美國目前唯一一種可供12歲至15歲青少年接種的緊急授權(quán)疫苗?？粗⒆觽兂扇航Y(jié)隊(duì)地回到學(xué)校，家長們可能會有所疑問：年紀(jì)更小的孩子什么時候才有資格接種新冠疫苗？為...
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拜登表示將向國外發(fā)送2000萬劑已獲FDA授權(quán)的新冠疫苗
精選 2021-05-18 04:00美國總統(tǒng)拜登表示，到6月底，美國將向外國發(fā)送2000萬劑獲得FDA授權(quán)的疫苗，這是他的政府首次將本可在國內(nèi)使用的疫苗運(yùn)往國外。此前美國已承諾援助他國6000萬劑在美國尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...
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面對新冠病毒的新變種，輝瑞力爭疫苗加強(qiáng)針在8月獲批
Robert Langreth, 彭博社 2021-07-11 03:30輝瑞公司計劃在8月向美國監(jiān)管部門申請，緊急批準(zhǔn)新冠疫苗第三針加強(qiáng)針。早期數(shù)據(jù)顯示，疫苗加強(qiáng)針可以大幅增強(qiáng)對新冠病毒的防護(hù)效果。輝瑞的研究主管米卡埃爾·多爾斯滕在接受采訪時稱，公司已經(jīng)獲得早期人體研究原始數(shù)據(jù)，顯示現(xiàn)有新冠病毒疫苗注射第三針是安全的，與原有疫苗相比，能夠?qū)⒅泻涂贵w水平提高5至10倍。多...
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新冠藥物和疫苗，是戰(zhàn)友，不是對手
岳巍 2021-10-17 03:30進(jìn)入10月，與新冠病毒疫情有關(guān)的消息中，最重要的也是最振奮人心的，是美國默克帶來的。這個在美國和加拿大之外的所有區(qū)域都被稱為默沙東的全球制藥巨頭，一直以其領(lǐng)先的疫苗和抗病毒藥物捍衛(wèi)人類健康，并獲得豐厚收益，以及與這些成就相匹配的聲譽(yù)。作為世界上實(shí)力最雄厚的疫苗企業(yè)之一，默沙東原本也計劃在新冠病毒疫苗...
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針對新冠病毒的“通用疫苗”，能研發(fā)成功嗎？
Jeremy Kahn 2021-03-02 03:30南非人。巴西人。英國“肯特”。這些聽起來沒有什么特別，有點(diǎn)像某種特定發(fā)型的名字。但正如病毒追蹤者所知，這些都是新冠病毒變異毒株的簡稱。變異病毒的傳染性更強(qiáng)，其中，英國變異病毒株可能更致命，迫使世界各國政府加緊旅行限制，有些國家還宣布了新的封鎖令。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來了問題。目前幾乎所有...
