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五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市
3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品正式上市。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道購買。國家衛(wèi)健委制定的《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》對適用人群、使用方法給出指引。...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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國家藥監(jiān)局再批準5家新冠抗原自測產(chǎn)品上市
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示，3月13日，國家藥監(jiān)局又批準5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請。申請廠家包括北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測、北京樂普。此前的3月12日，國家藥監(jiān)局已批準五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。近日，國內(nèi)疫情多點爆發(fā)，提高檢測效率、避免疫情外擴成為當下疫情防控工作...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關臨床實驗和專業(yè)評審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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已有11款新冠抗原自測試劑獲批，終端為何遲遲沒上市？
近日，隨著新冠病毒抗原自測的相關政策落地，國內(nèi)共有11款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。盡管上市連鎖藥店、各大電商平臺籌備積極，但實際銷售卻始終不見動靜。據(jù)了解，出現(xiàn)這種情況的原因之一或是因為“產(chǎn)能還沒跟上”。業(yè)內(nèi)人士表示，“生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能分配可能需要配合政府安排，會優(yōu)先供應疫情地區(qū)。” 另一方面，或也與...
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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，已應急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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世衛(wèi)組織正式通報新冠病毒四種變體情況
當?shù)貢r間2020年12月31日晚，世衛(wèi)組織正式通報了新冠病毒自出現(xiàn)以來的主要變異情況，包括四種變體。世衛(wèi)組織表示，隨著人與動物感染頻率的增加，病毒變異的可能性也會上升。 2020年1月底至2月初，新冠病毒出現(xiàn)D614G突變，隨后逐漸取代了最初發(fā)現(xiàn)的毒株。8至9月，丹麥發(fā)現(xiàn)一種與水貂相關的新冠病毒變...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價宿命
目前，已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中，累計漲幅都超過了40%。然而，新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間，則成為一個疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認為，縱觀整個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準。研發(fā)團隊教授解釋抗新冠特效藥原理：抗體是人體的天然武器，他們“大海撈針”，篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強大的抗體，讓它們協(xié)同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式，注入體內(nèi)后馬上起效”，可降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治療為主。...
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細數(shù)LVMH看不上Tiffany的N個理由
全球最大奢侈品“聯(lián)姻”糾紛沸沸揚揚鬧到現(xiàn)在，LVMH在法院上提出了一個新的“逃婚借口”：Tiffany的管理層靠不住。 在上訴文件中，LVMH認為Tiffany在新冠疫情期間削減營銷和資本開支，并提高負債規(guī)模以及支付股息的行為，是完全違背LVHM作為法國公司的“習俗”的，因此無法接受收購Tiffa...
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