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以辭退局長相要挾,白宮強迫FDA加速批準輝瑞新冠疫苗
白宮辦公廳主任梅多斯(Mark Meadows)當?shù)貢r間11日告訴美國食品與藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn),如果該機構在當天結束前仍未批準輝瑞研發(fā)的新冠疫苗以供緊急使用,就請?zhí)峤晦o呈。 據(jù)《華盛頓郵報》當?shù)貢r間11日報道,這一警告促使FDA局長哈恩和該機構將批準疫苗的時間...
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美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗
當?shù)貢r間8月23日,美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發(fā)表公開講話,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時間可以浪費,更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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英國人的新冠免疫力逐漸下降,冬季將難免爆發(fā)新一波疫情
美國的頂尖醫(yī)學專家安東尼·福奇曾經(jīng)警告稱,如果有人在秋冬季節(jié)還未及時接種新冠疫苗,就會“有麻煩”。圖片來源:JEFF J MITCHELL—POOL/GETTY IMAGES英國人口的高抗體保護率正在下降。業(yè)界警告稱,進入“危險”的冬季時,英國人口的免疫力將達不到抵抗新冠病毒的水平。英國國家統(tǒng)計局(...
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FDA將完全批準新冠疫苗,會扭轉現(xiàn)狀嗎?
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進行完全批準,而截至目前,相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權。拜登說:...
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輝瑞疫苗加強針計劃被美國FDA否決
當?shù)貢r間9月17日,美國食品和藥品管理局(FDA)一專家顧問小組以16比2的投票結果,否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃,該小組已將投票結果提交FDA進行最終決定。據(jù)該小組成員建議,老年人、脆弱人群可能會受益于加強針,但是加強針是否對年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足。...
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輝瑞新冠疫苗出問題:4名志愿者接種后面癱
據(jù)環(huán)球時報9日消息,本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,即面癱。此次在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗中,僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況。對此,美國食品和藥物管理局(FDA)在其報告中稱,疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率并不高于總體預期數(shù)量。 在輝瑞疫苗的臨床試...
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美國FDA計劃授權默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)計劃授權默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會在周三之前批準。媒體評論稱,這是里程碑式事件。Scripps研究轉化研究所所長Eric Topol表示,“這是整個疫情中,繼疫苗之后發(fā)生的最重大的事情。在今年晚些時候宣布這一消息的時機對FDA來說...
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特朗普與彭斯等美政府高官將首批接種新冠疫苗
當?shù)貢r間12月11日晚,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準了輝瑞/BioNTech新冠疫苗緊急使用許可申請。在英國批準輝瑞和BioNTech新冠疫苗后不到一周,F(xiàn)DA就授予該疫苗緊急使用授權批準,這意味著新冠疫苗在歐美正式進入大規(guī)模接種階段。 另據(jù)多家美國媒體報道,有白宮官員和知情人士透露,...
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拜登公開接種輝瑞新冠疫苗
美國廣播公司(ABC)剛剛消息,當?shù)貢r間周一(21日)下午,美國當選總統(tǒng)拜登在位于特拉華州的克里斯蒂安娜醫(yī)院(ChristianaCare Hospital)公開接種了輝瑞新冠疫苗。報道還說,拜登的夫人,吉爾·拜登博士周一早些時候已接種。...
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疫苗巨頭正式開打!莫德納起訴輝瑞新冠疫苗侵權
北京時間8月26日晚,美國藥企莫德納在其社交賬號上發(fā)帖稱,將就侵犯專利權一事起訴輝瑞及其新冠疫苗合作研發(fā)者德國BioNTech公司。莫德納稱,其在2010年到2016年間注冊了多項創(chuàng)新型的mRNA技術專利,并研發(fā)出自家的新冠疫苗產品Spikevax,而輝瑞和BioNTech的新冠疫苗Comirnat...
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