-
輝瑞口服新冠藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
-
美國(guó)FDA計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會(huì)在周三之前批準(zhǔn)。媒體評(píng)論稱(chēng)，這是里程碑式事件。Scripps研究轉(zhuǎn)化研究所所長(zhǎng)Eric Topol表示，“這是整個(gè)疫情中，繼疫苗之后發(fā)生的最重大的事情。在今年晚些時(shí)候宣布這一消息的時(shí)機(jī)對(duì)FDA來(lái)說(shuō)...
-
FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡(jiǎn)稱(chēng)為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō)：...
-
中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來(lái)了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
-
專(zhuān)家談首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
-
美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)用呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，首個(gè)通過(guò)呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)的設(shè)備獲得緊急使用授權(quán)，可以在三分鐘以?xún)?nèi)提供結(jié)果，這也是FDA首次批準(zhǔn)通過(guò)呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)。這款新冠檢測(cè)設(shè)備名為InspectIR COVID-19呼吸分析儀，外形與隨身行李大小差不多，可用于醫(yī)生辦公室、醫(yī)院和移動(dòng)檢測(cè)站點(diǎn)，需要由...
-
新冠口服藥來(lái)了，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開(kāi)發(fā)的口服抗新冠病毒試驗(yàn)性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥物還被證明對(duì)所有新冠變異毒株有效，包括德?tīng)査局辍?..
-
開(kāi)拓藥業(yè)宣布新冠口服藥試驗(yàn)成功
4月6日，開(kāi)拓藥業(yè)公布其在研新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。公告顯示，普克魯胺能夠降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關(guān)新冠癥狀。結(jié)果一經(jīng)發(fā)布，開(kāi)拓藥業(yè)盤(pán)中一度漲超200%。但每項(xiàng)分組的具體參與人數(shù)、住院或者死亡數(shù)據(jù)，開(kāi)拓藥業(yè)公告中均無(wú)披露。該企業(yè)還應(yīng)補(bǔ)充當(dāng)前試驗(yàn)...
-
全球首個(gè)新冠口服疫苗研發(fā)獲突破進(jìn)展
全球首個(gè)新冠口服疫苗的研發(fā)近日迎來(lái)突破性進(jìn)展。根據(jù)一份發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站上的小型研究結(jié)果，由美國(guó)Vaxart公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗在一項(xiàng)小規(guī)模的研究中顯示了安全性和耐受性，并能產(chǎn)生包括交叉免疫反應(yīng)的IgA（免疫球蛋白A）抗體在內(nèi)的黏膜免疫反應(yīng)。這項(xiàng)研究初步探索了疫苗針對(duì)不同變異株的新冠病...
-
海南將首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥納入醫(yī)保
8月13日，海南省醫(yī)療保障局發(fā)布相關(guān)通知，決定自2022年８月9日起，將阿茲夫定片臨時(shí)納入海南省醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，按甲類(lèi)藥品政策執(zhí)行。阿茲夫定片為我國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的首個(gè)治療新冠病毒的口服藥，定價(jià)每瓶270元，價(jià)格幾乎是此前輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片一盒價(jià)格的近十分之一。...
時(shí)間：
作者：
關(guān)鍵詞：
