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首支單次注射疫苗,強(qiáng)生疫苗申請美國緊急使用許可
強(qiáng)生公司公布了新冠疫苗三期實(shí)驗(yàn)結(jié)果綜合有效率達(dá)66%的一周后,提交了美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)該疫苗緊急使用許可的申請。專家表示,強(qiáng)生疫苗的有效率雖沒有那么亮眼,但依然達(dá)到了FDA批準(zhǔn)疫苗的“50%”及格線。...
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歐盟首支新冠疫苗來了!輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批
12月21日周一美股盤前半小時,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布聲明稱,建議向歐盟16歲以上人群授予有條件的輝瑞/BioNTech新冠疫苗銷售許可,為疫苗在歐洲大陸緊急分發(fā)使用鋪平道路。 這一科學(xué)建議隨后被歐盟委員會正式批準(zhǔn)。歐委會主席馮德萊恩在社交媒體表示,“這是向歐洲人提供安全、有效疫苗的決定性時...
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首支國產(chǎn)新冠疫苗獲批,86%有效率
昨天(12月9日),阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)表聲明宣布,已對國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核,并“正式注冊”。 包含來自125個國家的3.1萬名志愿者的臨床實(shí)驗(yàn)顯示,這款中國生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%,能100%預(yù)防中度...
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首支國產(chǎn)13價肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬支
隨著新冠肺炎全球大流行,疫苗的關(guān)注度持續(xù)提升。實(shí)際上,相比新冠病毒,肺炎鏈球菌是在世界范圍內(nèi)引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病的主要病原。 近日,沃森生物研發(fā)的首支國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》,填補(bǔ)了國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的空白...
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3D打印疫苗貼片:無需注射
據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)26日報道,美國斯坦福大學(xué)和北卡羅萊納大學(xué)教堂山分校的研究人員創(chuàng)造了一種3D打印疫苗貼片。該貼片可直接貼在皮膚上,無需注射就能完成疫苗接種。動物試驗(yàn)表明,疫苗貼片產(chǎn)生了顯著的T細(xì)胞和抗原特異性抗體反應(yīng),產(chǎn)生的免疫反應(yīng)是用針注射到手臂肌肉中的疫苗的10倍。...
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輝瑞:計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,美國制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對此,輝...
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強(qiáng)生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權(quán)
彭博2月28日消息,強(qiáng)生新冠疫苗獲準(zhǔn)在美國使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說,它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后,第三個在美國獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗。...
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CEO日報:首支國產(chǎn)13價肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬支
【財富精選】首支國產(chǎn)13價肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬支隨著新冠肺炎全球大流行,疫苗的關(guān)注度持續(xù)提升。實(shí)際上,相比新冠病毒,肺炎鏈球菌是在世界范圍內(nèi)引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病的主要病原。近日,沃森生物研發(fā)的首支國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物...
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Grady McGreogor, 巴益明(Eamon Barrett) 2020-10-28 03:30 多家新冠肺炎疫苗被納入緊急使用!疫苗巨頭應(yīng)聲大跌在過去的兩天內(nèi),北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司、三葉草生物制藥有限公司及四川大學(xué)華西醫(yī)院等四家機(jī)構(gòu)接連對外披露,其研發(fā)的新冠疫苗被納入緊急使用。受其影響,12月5日,市值逾1300億元的“疫苗第一股”智飛生物股價下跌3.6%、康希諾跌8.84%。...
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