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FDA前局長:新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強針時,美國的監(jiān)管機構和公共衛(wèi)生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里,美國聯(lián)邦機構各部門關于新冠疫苗加強劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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FDA將完全批準新冠疫苗,會扭轉現(xiàn)狀嗎?
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進行完全批準,而截至目前,相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權。拜登說:...
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接種疫苗能否避免感染“慢性新冠”?
在新冠的魔盒中,沒有什么比“長期新冠”(long COVID)更令人困惑的了。根據(jù)美國疾病控制中心(CDC)的說法,這也被稱為遠程新冠(long-haul COVID)、急性后新冠(post-acute COVID-19)、慢性新冠(chronic COVID)以及新冠的長期影響(long-term...
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為何12歲以下的兒童,最后打新冠疫苗?
現(xiàn)在,輝瑞(Pfizer)的新冠疫苗已經獲得了美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration)的全面批準,成為美國目前唯一一種可供12歲至15歲青少年接種的緊急授權疫苗??粗⒆觽兂扇航Y隊地回到學校,家長們可能會有所疑問:年紀更小的孩子什么時候才有資格接種新冠疫苗?為...
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這是新冠疫苗競賽不可逾越的6個問題
2020年8月13日,位于佛羅里達州好萊塢的美國研究中心(RCA)在進行新冠疫苗研究。圖片來源:CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國肆虐,已經導致將近20萬美國人死亡,全球死亡人數(shù)也達到100萬人。因此亟需安全有效的疫苗來阻止疫情持續(xù)蔓延,并全面重啟經...
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輝瑞、Moderna新冠疫苗第三劑加強針獲批
8月13日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,擴展輝瑞(Pfizer)/BioNTech聯(lián)合開發(fā)的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Modena開發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),允許對特定免疫功能低下人群接種第三劑增強疫苗,他們包括接受實體器官移植的患者和因為疾病導致同樣水平的免疫功能低下...
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前國際疫苗協(xié)會主席:為何沒有SARS疫苗?新冠疫苗進展如何?
盧山介紹,4月底前中國的疫苗和美國的疫苗都能看到真實的臨床人體實驗的情況。并建議,可以考慮制備廣譜性的疫苗,包括應對SARS和新冠病毒,這樣今后大家就不會擔憂暴發(fā)一種病毒就要專門研發(fā)一種新疫苗。...
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新冠疫苗常見及罕見的副作用都有哪些?
只要我們仔細想想,就不難發(fā)現(xiàn),疫苗其實是一個挺奇怪的存在?;径裕鼈儠垓_你的身體,使其提前建立起防御,為抵抗那些尚未威脅到人體的因素做準備。因此,疫苗接種也含有些許的不可預知性,因為人體生物學總是處于變化之中。目前,經過美國食品與藥品管理局(FDA)認證的新冠疫苗(比如由輝瑞/ BioNTec...
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美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗
當?shù)貢r間8月23日,美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發(fā)表公開講話,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時間可以浪費,更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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美媒:整容人士接種新冠疫苗或有副作用
12月25日消息,《紐約郵報》25日報道稱,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)咨詢委員會表示,接受過面部填充術的整容人士接種新冠疫苗后,可能會出現(xiàn)腫脹和發(fā)炎等副作用。...
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