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FDA前局長：新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）前局長斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）稱，在推出新冠加強(qiáng)針時(shí)，美國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個(gè)錯(cuò)誤——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個(gè)月里，美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
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接種疫苗能否避免感染“慢性新冠”？
在新冠的魔盒中，沒有什么比“長期新冠”（long COVID）更令人困惑的了。根據(jù)美國疾病控制中心（CDC）的說法，這也被稱為遠(yuǎn)程新冠（long-haul COVID）、急性后新冠（post-acute COVID-19）、慢性新冠（chronic COVID）以及新冠的長期影響（long-term...
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前國際疫苗協(xié)會(huì)主席：為何沒有SARS疫苗？新冠疫苗進(jìn)展如何？
盧山介紹，4月底前中國的疫苗和美國的疫苗都能看到真實(shí)的臨床人體實(shí)驗(yàn)的情況。并建議，可以考慮制備廣譜性的疫苗，包括應(yīng)對(duì)SARS和新冠病毒，這樣今后大家就不會(huì)擔(dān)憂暴發(fā)一種病毒就要專門研發(fā)一種新疫苗。...
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美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日，美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示，在接種疫苗方面，沒有時(shí)間可以浪費(fèi)，更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求，請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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拜登表示將向國外發(fā)送2000萬劑已獲FDA授權(quán)的新冠疫苗
美國總統(tǒng)拜登表示，到6月底，美國將向外國發(fā)送2000萬劑獲得FDA授權(quán)的疫苗，這是他的政府首次將本可在國內(nèi)使用的疫苗運(yùn)往國外。此前美國已承諾援助他國6000萬劑在美國尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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FDA批準(zhǔn)6個(gè)月至5歲嬰幼兒打二價(jià)新冠疫苗，但適用條件還有差別
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公告稱，將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價(jià)疫苗的緊急使用授權(quán)擴(kuò)大至最低6個(gè)月大的嬰兒。在FDA點(diǎn)頭后，這項(xiàng)決定還需要通過美國CDC的批準(zhǔn)。FDA介紹稱，對(duì)于此前已經(jīng)接種過兩針莫德納新冠疫苗的6個(gè)月至5歲嬰幼兒，以及接種過兩針輝瑞初始疫苗的6個(gè)月至4...
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長期新冠病能避免嗎？并非不可能
圖片來源：蓋蒂圖片社在疫情初期，長期新冠患者似乎被認(rèn)為是特殊情況。這些不幸的患者，出于某種原因，似乎無法被治愈。新冠疫情爆發(fā)近三年后，我們對(duì)長期新冠病情有了更深的了解。長期新冠病情并不罕見，而且感染者數(shù)量還在不斷增多。據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心（U.S. Centers for Disease Cont...
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新冠疫苗是怎么造出來的？
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何，很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對(duì)于來自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說，mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準(zhǔn)，并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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