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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)教授解釋抗新冠特效藥原理：抗體是人體的天然武器，他們“大海撈針”，篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強(qiáng)大的抗體，讓它們協(xié)同打出組合拳?！八幬锊扇§o脈滴注的方式，注入體內(nèi)后馬上起效”，可降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治療為主。...
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首款國產(chǎn)新冠“特效藥”的定價(jià)困境
首個國產(chǎn)新冠“特效藥”通過國家藥監(jiān)局緊急審批，臨床數(shù)據(jù)顯示其可以將病人的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%。然而，此前有報(bào)道指出該聯(lián)合療法8000元/人的定價(jià)，令大眾對其可及性表示擔(dān)憂。業(yè)內(nèi)人士表示，從中和抗體的研發(fā)、制備、生產(chǎn)成本，以及如今國內(nèi)留存及新增的確診病例數(shù)來看，該療法的定價(jià)最終究竟如何尚未可知。...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)和專業(yè)評審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風(fēng)險(xiǎn)的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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中國首款新冠特效藥獲批上市，能擋住奧密克戎嗎？
12月9日，北京，清華大學(xué)召開新聞發(fā)布會宣布，清華大學(xué)張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市，這標(biāo)志著中國擁有了首個全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。如何應(yīng)對病毒不斷變異升級，幾乎是每一款新冠藥物從立項(xiàng)開始就要考慮的問題。這款藥是否能擋住奧密克戎，...
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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，已應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開展變異株感染者治療效果評估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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美國正式批準(zhǔn)首款抗新冠藥引爭議 ，本周疫苗三期數(shù)據(jù)有望披露
美國FDA近日正式批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準(zhǔn)的抗新冠藥物。與此同時，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關(guān)數(shù)據(jù)也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發(fā)布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進(jìn)展有益處，但是一項(xiàng)來自世衛(wèi)組織（WHO）更大...
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中國鼻噴新冠疫苗：接種24小時即起效
9月26日，在2021中關(guān)村論壇上，廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長夏寧邵介紹了國產(chǎn)鼻噴流感病毒載體新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展。他說，該疫苗單劑接種后24小時即起效，能夠提升我國點(diǎn)狀突發(fā)疫情快速控制能力，可為大型會議或運(yùn)動會提供有力保障。 ...
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首款噴鼻接種新冠疫苗正式開展臨床試驗(yàn)
據(jù)福建省科技廳9月10日消息，由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)、香港大學(xué)陳鴻霖教授團(tuán)隊(duì)和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)的鼻噴新冠肺炎疫苗，已成功通過國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批，獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。 據(jù)了解，該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi)，插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研發(fā)而成的活病毒載體...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前，誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知？現(xiàn)在，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢？目前，...
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真實(shí)生物赴港上市，剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥
十天前剛剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥的河南真實(shí)生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股（IPO）申請書。此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021...
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