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國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請(qǐng)
11月25日，新華財(cái)經(jīng)消息，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。臨近午盤(pán)，國(guó)藥股份大漲8％。...
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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請(qǐng)
德國(guó)生物新技術(shù)公司(BioNTech)和美國(guó)輝瑞公司1日宣布，已為其共同研發(fā)的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請(qǐng)有條件上市許可(CMA)，有望在年底前獲批。 德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)施潘當(dāng)天表示，預(yù)計(jì)德國(guó)明年1月將可為首批高風(fēng)險(xiǎn)人群和醫(yī)護(hù)人員接種新冠疫苗。...
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恒大物業(yè)分拆上市，已向港交所提交申請(qǐng)
9月29日，中國(guó)恒大集團(tuán)發(fā)布公告稱，該公司擬分散恒大物業(yè)于聯(lián)交所主板上市，目前已向聯(lián)交所遞交上市申請(qǐng)表格。 據(jù)觀點(diǎn)地產(chǎn)新媒體獲悉，該公司建議分拆附屬公司恒大物業(yè)的股份在聯(lián)交所主板獨(dú)立上市。恒大物業(yè)股份于聯(lián)交所主板獨(dú)立上市構(gòu)成本公司根據(jù)第15項(xiàng)應(yīng)用指引的分拆，聯(lián)交所已于確認(rèn)本公司可進(jìn)行建議分拆。...
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醫(yī)保局：引導(dǎo)新冠治療藥品合理形成價(jià)格
近期，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議指出今年持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價(jià)格水分。開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，擴(kuò)大地方集采覆蓋品種，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到450個(gè)。引導(dǎo)新冠治療藥品合理形成價(jià)格。...
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國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理
12月24日訊，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（ CDE ）顯示，國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）上市申請(qǐng)已獲CDE 受理。...
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針對(duì)新冠病毒的“通用疫苗”，能研發(fā)成功嗎？
南非人。巴西人。英國(guó)“肯特”。這些聽(tīng)起來(lái)沒(méi)有什么特別，有點(diǎn)像某種特定發(fā)型的名字。但正如病毒追蹤者所知，這些都是新冠病毒變異毒株的簡(jiǎn)稱。變異病毒的傳染性更強(qiáng)，其中，英國(guó)變異病毒株可能更致命，迫使世界各國(guó)政府加緊旅行限制，有些國(guó)家還宣布了新的封鎖令。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來(lái)了問(wèn)題。目前幾乎所有...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡(jiǎn)稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō)：...
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這四款國(guó)際新冠疫苗即將問(wèn)世
幾年前，誰(shuí)能夠想到Moderna、BioNTech等公司會(huì)變得如此廣為人知？現(xiàn)在，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢？目前，...
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“新冠疫苗最快何時(shí)上市”？國(guó)務(wù)院8個(gè)最新權(quán)威回應(yīng)
國(guó)務(wù)院客戶端在新冠疫苗8個(gè)最新權(quán)威問(wèn)答中透露，近期，走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù)，目前他們正在向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交相關(guān)的資料，只有這些資料揭盲，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準(zhǔn)。...
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臺(tái)積電已向美提交芯片供應(yīng)鏈信息
11月8日，臺(tái)媒《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》報(bào)道，芯片代工巨頭臺(tái)積電發(fā)言人表示，臺(tái)積電已經(jīng)回應(yīng)了美國(guó)商務(wù)部關(guān)于提交供應(yīng)鏈信息的要求，以協(xié)助解決全球芯片短缺問(wèn)題，同時(shí)確保沒(méi)有客戶特定數(shù)據(jù)在此次提交中被披露。據(jù)報(bào)道，臺(tái)積電曾兩度強(qiáng)調(diào)“他們不會(huì)泄露敏感資料”。但10月22日，臺(tái)積電卻認(rèn)輸妥協(xié)，表示會(huì)按時(shí)交出數(shù)據(jù)。...
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