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國藥集團新冠疫苗國內(nèi)上市申請獲受理
12月24日訊，國家藥監(jiān)局藥審中心（ CDE ）顯示，國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細胞）上市申請已獲CDE 受理。...
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復星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理
11月12日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新冠肺炎獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊審評受理。 BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech宣布有效率超過90%的新冠疫苗。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于 2020 年 3 ...
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“新冠疫苗最快何時上市”？國務院8個最新權(quán)威回應
國務院客戶端在新冠疫苗8個最新權(quán)威問答中透露，近期，走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù)，目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關的資料，只有這些資料揭盲，并且達到監(jiān)管機構(gòu)要求的標準，監(jiān)管機構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準。...
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新冠疫苗是怎么造出來的？
全球新冠疫情的命運幾何，很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說，mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數(shù)據(jù)表明，其疫苗有效率均達到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準，并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請
11月25日，新華財經(jīng)消息，中國國藥集團有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。臨近午盤，國藥股份大漲8％。...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價宿命
目前，已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中，累計漲幅都超過了40%。然而，新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間，則成為一個疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認為，縱觀整個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前，誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知？現(xiàn)在，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和強生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢？目前，...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎？
莫迪決定取消下個月的英國之行。原本，他將在G7峰會上提醒世界，印度有多重要。關于這一點，在那之前，顯然全世界就已經(jīng)都知道了，只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現(xiàn)實：新冠病毒的邪惡與狡猾，以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗。5月11日，印度衛(wèi)生部報告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的？
對于國藥新冠疫苗，WHO的評估包括了對生產(chǎn)設施的現(xiàn)場檢查，向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中，疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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CEO日報：復星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理
【財富精選】復星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理11月12日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新冠肺炎獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊審評受理。BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech...
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