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新冠口服藥莫諾拉韋在中國(guó)市場(chǎng)首發(fā)
默沙東與 Ridgeback 生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊13日在中國(guó)市場(chǎng)首發(fā)。這意味著繼2022年12月29日該藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)后，正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售推廣。這也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后，第三款在國(guó)內(nèi)獲批的新冠口服藥。國(guó)藥控股...
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專家談首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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真實(shí)生物赴港上市，剛獲批首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
十天前剛剛獲批首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的河南真實(shí)生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開(kāi)募股（IPO）申請(qǐng)書(shū)。此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)等。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021...
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默沙東新冠口服藥全球首次獲批上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月4日周四，英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局公布，批準(zhǔn)美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)默沙東（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研發(fā)的抗新冠肺炎病毒口服藥molnupiravir以Lagevrio為商標(biāo)名上市。至此，英國(guó)成為全球首個(gè)批準(zhǔn)默沙東新冠口服藥的國(guó)家，La...
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輝瑞口服新冠藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來(lái)了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
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新冠之戰(zhàn)中，它和疫苗一樣重要
這個(gè)星期，疫苗仍舊是與新冠病毒疫情相關(guān)的新聞中最受關(guān)注的內(nèi)容，無(wú)論是歐盟阻止疫苗“走出歐洲”，還是拜登驕傲地宣布將“百日目標(biāo)”上調(diào)至原計(jì)劃的一倍，即由接種一億劑提高到接種兩億劑。這些新聞都很重要，但是在與阿斯利康疫苗的風(fēng)波相比較時(shí)，就只能充當(dāng)陪襯角色。阿斯利康疫苗早早開(kāi)始研發(fā)，迅速進(jìn)入臨床試驗(yàn)，但因...
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新冠口服藥來(lái)了，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開(kāi)發(fā)的口服抗新冠病毒試驗(yàn)性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥物還被證明對(duì)所有新冠變異毒株有效，包括德?tīng)査局辍?..
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開(kāi)拓藥業(yè)宣布新冠口服藥試驗(yàn)成功
4月6日，開(kāi)拓藥業(yè)公布其在研新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。公告顯示，普克魯胺能夠降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關(guān)新冠癥狀。結(jié)果一經(jīng)發(fā)布，開(kāi)拓藥業(yè)盤(pán)中一度漲超200%。但每項(xiàng)分組的具體參與人數(shù)、住院或者死亡數(shù)據(jù)，開(kāi)拓藥業(yè)公告中均無(wú)披露。該企業(yè)還應(yīng)補(bǔ)充當(dāng)前試驗(yàn)...
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全球首個(gè)新冠口服疫苗研發(fā)獲突破進(jìn)展
全球首個(gè)新冠口服疫苗的研發(fā)近日迎來(lái)突破性進(jìn)展。根據(jù)一份發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站上的小型研究結(jié)果，由美國(guó)Vaxart公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗在一項(xiàng)小規(guī)模的研究中顯示了安全性和耐受性，并能產(chǎn)生包括交叉免疫反應(yīng)的IgA（免疫球蛋白A）抗體在內(nèi)的黏膜免疫反應(yīng)。這項(xiàng)研究初步探索了疫苗針對(duì)不同變異株的新冠病...
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