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美國FDA首次批準用呼吸樣本進行新冠檢測
美國食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，首個通過呼吸樣本進行新冠檢測的設(shè)備獲得緊急使用授權(quán)，可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果，這也是FDA首次批準通過呼吸樣本進行新冠檢測。這款新冠檢測設(shè)備名為InspectIR COVID-19呼吸分析儀，外形與隨身行李大小差不多，可用于醫(yī)生辦公室、醫(yī)院和移動檢測站點，需要由...
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FDA將完全批準新冠疫苗，會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進行完全批準，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準
當?shù)貢r間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實驗室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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降低新冠致死率，呼吸機是關(guān)鍵，但全球面臨巨大缺口
對部分COVID-19危重患者來說，機械輔助通氣是決定他們能夠康復還是死亡的治療手段。呼吸機可以輔助或替代呼吸功能，為重要器官的血液充氧。2月24日，醫(yī)學期刊《柳葉刀》（Lancet）上發(fā)表的一篇論文，研究了武漢一家醫(yī)院的52名患者。研究發(fā)現(xiàn)，呼吸機是COVID-19危重患者的“主要輔助治療手段”。...
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鐘南山：當前應(yīng)叫新冠上呼吸道感染，簡單說叫"新冠感冒"
12月15日，“共和國勛章”獲得者、中國工程院院士鐘南山走進中山大學“全國高?？挂叽笾v堂”，帶來《新冠（Omicron）疫情動態(tài)及應(yīng)對》的科普講座。鐘南山院士在講座中提到，現(xiàn)在致死率0.1%左右的奧密克戎約等于普通季節(jié)性流感，因為已經(jīng)不存在肺炎癥狀，所以現(xiàn)在已經(jīng)不適合叫新冠肺炎了，現(xiàn)在發(fā)展到的階段實...
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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經(jīng)證明了超過90%的有效性，效果好于預(yù)期，并且遠高于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...
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FDA前局長：新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）前局長斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）稱，在推出新冠加強針時，美國的監(jiān)管機構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里，美國聯(lián)邦機構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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瑞德西韋獲美FDA正式批準，世衛(wèi)組織曾點名無效
當?shù)貢r間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局（FDA）正式批準，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。不過，世衛(wèi)組織曾在一周前表示，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果。 據(jù)悉，美東時間周四盤后，吉利德公司發(fā)布聲明稱，美國食品和藥品管理局已正式...
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這是新冠疫苗競賽不可逾越的6個問題
2020年8月13日，位于佛羅里達州好萊塢的美國研究中心（RCA）在進行新冠疫苗研究。圖片來源：CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國肆虐，已經(jīng)導致將近20萬美國人死亡，全球死亡人數(shù)也達到100萬人。因此亟需安全有效的疫苗來阻止疫情持續(xù)蔓延，并全面重啟經(jīng)...
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美國急需呼吸機，怎奈產(chǎn)能跟不上
近幾個星期，無論規(guī)模大小，美國各醫(yī)療設(shè)備制造商都在大力生產(chǎn)呼吸機，這種價格不菲的救生機器能幫助病?；颊弑３趾粑Ｉ现?，美國總統(tǒng)特朗普含糊其辭地宣布啟動冷戰(zhàn)時期制定的《國防生產(chǎn)法》，號召汽車制造商等企業(yè)協(xié)助制造呼吸機和其它醫(yī)療用品，不過他目前仍未充分行使該法令的效力以命令生產(chǎn)更多呼吸機。通用汽車、福特...
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