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藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩種新冠疫苗注冊申請
2月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩家公司新冠疫苗注冊申請，分別為國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體） 。...
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針對新冠病毒的“通用疫苗”，能研發(fā)成功嗎？
南非人。巴西人。英國“肯特”。這些聽起來沒有什么特別，有點像某種特定發(fā)型的名字。但正如病毒追蹤者所知，這些都是新冠病毒變異毒株的簡稱。變異病毒的傳染性更強(qiáng)，其中，英國變異病毒株可能更致命，迫使世界各國政府加緊旅行限制，有些國家還宣布了新的封鎖令。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來了問題。目前幾乎所有...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
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新冠疫苗是怎么造出來的？
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何，很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說，mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數(shù)據(jù)表明，其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準(zhǔn)，并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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科興中維新冠滅活疫苗克爾來福獲批附條件上市
2月6日，科興控股生物技術(shù)有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已于2月5日依法批準(zhǔn)其旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內(nèi)附條件上市。...
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歐洲藥品管理局：罕見血栓與強(qiáng)生新冠疫苗可能存在聯(lián)系
據(jù)CNN報道，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)現(xiàn)罕見血栓病例與強(qiáng)生公司的新冠疫苗之間可能存在聯(lián)系，但表示，接種疫苗的整體益處大于風(fēng)險。...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前，誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知？現(xiàn)在，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢？目前，...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎？
莫迪決定取消下個月的英國之行。原本，他將在G7峰會上提醒世界，印度有多重要。關(guān)于這一點，在那之前，顯然全世界就已經(jīng)都知道了，只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現(xiàn)實：新冠病毒的邪惡與狡猾，以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗。5月11日，印度衛(wèi)生部報告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的？
對于國藥新冠疫苗，WHO的評估包括了對生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場檢查，向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中，疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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通用新冠疫苗能否成為終結(jié)新冠疫情的利器？
一款通用冠狀病毒疫苗能否結(jié)束本次疫情，并消滅未來可能出現(xiàn)的新疫情？泛冠狀病毒疫苗的研發(fā)工作正在進(jìn)行中。圖片來源：PHOTO ILLUSTRATION BY GETTY IMAGES第一代疫苗并非新冠疫情初期人們所期待的萬能藥。群體免疫這一抗疫模式也未能力挽狂瀾，結(jié)束疫情。一款所謂的“泛冠狀病毒”疫苗...
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