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輝瑞：計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日，美國(guó)制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與德國(guó)生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒(méi)有感染新冠病毒的參與者身上，已經(jīng)證明了超過(guò)90%的有效性，效果好于預(yù)期，并且遠(yuǎn)高于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%。 對(duì)此，輝...
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泰極否來(lái)
否泰兩卦，其義相反。從意義上講，否卦彖辭說(shuō)：“天地不交，而萬(wàn)物不通也。”否卦是天地不交，陰陽(yáng)閉塞；泰卦則是天地相交，陰陽(yáng)通達(dá)，也就是不閉塞?！峨s卦》說(shuō)：“否泰反其類也”，表示否卦與泰卦類別相反。從卦象上講，兩卦互為錯(cuò)綜之象：泰卦與否卦為同時(shí)相錯(cuò)與相綜的一對(duì)對(duì)卦。所謂錯(cuò)卦，講的是兩卦之間每一爻的陰陽(yáng)全...
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美疾控允許混打輝瑞和Moderna疫苗
近日，美國(guó)疾控中心修改疫苗接種指南，以允許混合使用輝瑞和Moderna疫苗。修改后的指導(dǎo)意見(jiàn)稱現(xiàn)在可以在“特殊情況”下混合使用輝瑞和Moderna的疫苗，此前CDC的指導(dǎo)意見(jiàn)是不能混用。根據(jù)FDA最新的指導(dǎo)意見(jiàn)，只要第一針和第二針的間隔在28天以上，兩種疫苗就可混用。...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡(jiǎn)稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō)：...
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美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日，美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開(kāi)講話，呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示，在接種疫苗方面，沒(méi)有時(shí)間可以浪費(fèi)，更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求，請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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輝瑞疫苗加強(qiáng)針計(jì)劃被美國(guó)FDA否決
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月17日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問(wèn)小組以16比2的投票結(jié)果，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針的計(jì)劃，該小組已將投票結(jié)果提交FDA進(jìn)行最終決定。據(jù)該小組成員建議，老年人、脆弱人群可能會(huì)受益于加強(qiáng)針，但是加強(qiáng)針是否對(duì)年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足。...
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FDA: 暫停接種強(qiáng)生疫苗只是建議，而非強(qiáng)制要求
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被建議“停止接種”之后，強(qiáng)生為什么不召回疫苗？
“這太古怪，太瘋狂了?！奔~約大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理部創(chuàng)始負(fù)責(zé)人亞瑟·卡普蘭說(shuō)。4月13日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的安妮·舒查特博士和美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）的彼得·馬克斯博士就強(qiáng)生公司的新冠疫苗發(fā)表聯(lián)合聲明，稱“出于充分的謹(jǐn)慎，我們建議暫停使用這種疫苗”。他們的擔(dān)心并非空穴來(lái)風(fēng)。強(qiáng)生的一...
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特朗普與彭斯等美政府高官將首批接種新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月11日晚，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了輝瑞/BioNTech新冠疫苗緊急使用許可申請(qǐng)。在英國(guó)批準(zhǔn)輝瑞和BioNTech新冠疫苗后不到一周，F(xiàn)DA就授予該疫苗緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)，這意味著新冠疫苗在歐美正式進(jìn)入大規(guī)模接種階段。 另?yè)?jù)多家美國(guó)媒體報(bào)道，有白宮官員和知情人士透露，...
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美媒：整容人士接種新冠疫苗或有副作用
12月25日消息，《紐約郵報(bào)》25日?qǐng)?bào)道稱，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）咨詢委員會(huì)表示，接受過(guò)面部填充術(shù)的整容人士接種新冠疫苗后，可能會(huì)出現(xiàn)腫脹和發(fā)炎等副作用。...
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