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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請(qǐng)
德國(guó)生物新技術(shù)公司(BioNTech)和美國(guó)輝瑞公司1日宣布，已為其共同研發(fā)的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請(qǐng)有條件上市許可(CMA)，有望在年底前獲批。 德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)施潘當(dāng)天表示，預(yù)計(jì)德國(guó)明年1月將可為首批高風(fēng)險(xiǎn)人群和醫(yī)護(hù)人員接種新冠疫苗。...
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英國(guó)將在幾天內(nèi)批準(zhǔn)輝瑞和BioNTech的新冠疫苗
知情人士表示，英國(guó)將成為第一個(gè)批準(zhǔn)新冠肺炎疫苗的西方國(guó)家，獨(dú)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)將在幾天內(nèi)批準(zhǔn)。BioNTech和輝瑞研發(fā)的疫苗將在批準(zhǔn)后數(shù)小時(shí)內(nèi)開始交付。英國(guó)已訂購(gòu)了4000萬(wàn)劑這種兩針產(chǎn)品，第一次注射可能于12月7日開始。在12月31日英國(guó)脫歐過(guò)渡結(jié)束之前，疫苗通常由歐洲藥品管理局批準(zhǔn)。然而，在公眾迫切需...
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美國(guó)開始首批新冠疫苗接種，輝瑞-BioNTech疫苗正全美分發(fā)
美國(guó)醫(yī)院周一開始了第一批新冠疫苗接種，邁出本周為數(shù)百萬(wàn)人接種的歷史性行動(dòng)的第一步。輝瑞疫苗正在全美范圍內(nèi)分發(fā)。 在美國(guó)新冠危機(jī)早期成為過(guò)重災(zāi)區(qū)的紐約，重癥監(jiān)護(hù)護(hù)士Sandra Lindsay成為該州接種第一人，在位于皇后區(qū)的長(zhǎng)島猶太醫(yī)療中心進(jìn)行了接種。紐約州長(zhǎng)安德魯?庫(kù)莫在他位于奧爾巴尼的辦公室通...
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牛津新冠疫苗獲批在英國(guó)使用
當(dāng)?shù)貢r(shí)間30日，英國(guó)廣播公司報(bào)道，由牛津大學(xué)科學(xué)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠病毒疫苗已獲準(zhǔn)在英國(guó)使用。該疫苗是繼輝瑞疫苗之后，英國(guó)政府批準(zhǔn)使用的第二種新冠疫苗。...
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BioNTech將于本月測(cè)試針對(duì)德爾塔變種的新冠疫苗
輝瑞的合作伙伴BioNTech有意在本月展開測(cè)試，以確定其新型疫苗能否更好地預(yù)防傳染性更強(qiáng)的德爾塔變種。這次臨床試驗(yàn)的結(jié)果預(yù)計(jì)將在第四季度出爐，其中還將測(cè)試“混打”針對(duì)德爾塔變種的疫苗和針對(duì)最初發(fā)現(xiàn)的“野生型”病毒的疫苗是否有效。如果試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明該疫苗能產(chǎn)生免疫所需的抗體反應(yīng)，BioNTech 預(yù)計(jì)...
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中國(guó)研發(fā)的重組新冠疫苗獲準(zhǔn)緊急使用
中國(guó)科學(xué)院微生物研究所獲悉，由該所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)、中國(guó)疫苗研發(fā)布局5條技術(shù)路線之一的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)，本月10日已獲得批準(zhǔn)在中國(guó)國(guó)內(nèi)緊急使用。...
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WHO將中國(guó)國(guó)藥新冠疫苗列入“緊急使用清單”
當(dāng)?shù)貢r(shí)間7日，世衛(wèi)組織（WHO）發(fā)聲明宣布，將中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”（EUL）。...
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科興新冠疫苗列入世衛(wèi)緊急使用清單
世衛(wèi)組織（WHO）昨夜宣布，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗通過(guò)了評(píng)審，正式列入“緊急使用清單”（EUL）。這是繼國(guó)藥北京生物制品研究所研發(fā)的疫苗之后，第二只列入這一清單的中國(guó)疫苗。WHO稱科興疫苗整體上“收益大于風(fēng)險(xiǎn)”。...
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多家新冠肺炎疫苗被納入緊急使用！疫苗巨頭應(yīng)聲大跌
在過(guò)去的兩天內(nèi)，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司、三葉草生物制藥有限公司及四川大學(xué)華西醫(yī)院等四家機(jī)構(gòu)接連對(duì)外披露，其研發(fā)的新冠疫苗被納入緊急使用。受其影響，12月5日，市值逾1300億元的“疫苗第一股”智飛生物股價(jià)下跌3.6%、康希諾跌8.84%。...
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國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請(qǐng)
11月25日，新華財(cái)經(jīng)消息，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。臨近午盤，國(guó)藥股份大漲8％。...
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