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辉瑞：计划下周向美FDA提交疫苗紧急使用授权
11月9日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）在官网发布消息称，其与德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在没有感染新冠病毒的参与者身上，已经证明了超过90%的有效性，效果好于预期，并且远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。 对此，辉...
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辉瑞与BioNTech向欧盟提交新冠疫苗使用申请
德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞公司1日宣布，已为其共同研发的mRNA新冠疫苗向欧洲药品管理局正式申请有条件上市许可(CMA)，有望在年底前获批。 德国卫生部长施潘当天表示，预计德国明年1月将可为首批高风险人群和医护人员接种新冠疫苗。...
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科兴：将提交德尔塔毒株疫苗紧急使用申请
国内最早进入附条件上市的两家新冠灭活疫苗公司，科兴和中生已开展对德尔塔变异株的疫苗研发。科兴近期将向各国药监局提交针对Delta株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。中生也于近期提交了德尔塔变异毒株灭活疫苗的（临床研究）申报。...
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FDA将完全批准新冠疫苗，会扭转现状吗？
美国总统乔•拜登于7月21日表示，他认为美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration，以下简称为FDA）最快将于今年秋季授予新冠疫苗完全批准。在俄亥俄州的一处市政大厅，拜登表示，FDA将很快对新冠疫苗进行完全批准，而截至目前，相关疫苗获得的仅为紧急使用授权。拜登说：...
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消息称WeWork最早下周提交破产申请
11月1日，外媒报道称，知情人士透露，WeWork计划在下周早些时候申请破产，这家得到软银集团支持的公司正面临巨额债务和巨大亏损的困境。...
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强生单剂型新冠疫苗在美获紧急使用授权
彭博2月28日消息，强生新冠疫苗获准在美国使用。食品和药物管理局在周六的一份声明中说，它已授予18岁及以上人群的单剂新冠疫苗的紧急使用授权。这是继辉瑞疫苗和莫德纳疫苗之后，第三个在美国获准紧急使用的新冠疫苗。...
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美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗
当地时间8月23日，美国总统拜登在食品药品监督管理局（FDA）正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话，呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示，在接种疫苗方面，没有时间可以浪费，更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求，请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大...
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辉瑞疫苗加强针计划被美国FDA否决
当地时间9月17日，美国食品和药品管理局（FDA）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了为16岁及以上的人群注射辉瑞新冠疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定。据该小组成员建议，老年人、脆弱人群可能会受益于加强针，但是加强针是否对年轻群体有效的数据不足。...
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强生疫苗被叫停，欧洲暗示未来将是mRNA疫苗的天下
在新冠疫苗竞速赛中，主要有两类选手：一种是使用传统疫苗技术，例如阿斯利康和强生疫苗；还有一种是使用新型mRNA技术，例如BioNTech/辉瑞和Moderna的疫苗。现在，由于阿斯利康和强生疫苗出现了与罕见的危重血栓有关的副作用疑云，且目前尚无定论，因此从明年开始，欧洲很有可能将全盘使用mRNA疫苗...
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强生再陷“致癌门”，召回部分防晒产品
由于担心产品可能被致癌化学物质污染，强生公司（Johnson & Johnson）主动从市场上召回了部分防晒喷雾产品。7月14日，强生在一份声明中称，在检测出部分样品中含有较低的苯含量后，该公司将召回露得清（Neutrogena）和艾维诺（Aveeno）旗下的五款防晒喷雾产品。强生表示，消费者应当立...
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