-
輝瑞：計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經(jīng)證明了超過90%的有效性，效果好于預(yù)期，并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%。 對(duì)此，輝...
-
輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請(qǐng)
德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)和美國輝瑞公司1日宣布，已為其共同研發(fā)的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請(qǐng)有條件上市許可(CMA)，有望在年底前獲批。 德國衛(wèi)生部長施潘當(dāng)天表示，預(yù)計(jì)德國明年1月將可為首批高風(fēng)險(xiǎn)人群和醫(yī)護(hù)人員接種新冠疫苗。...
-
科興：將提交德爾塔毒株疫苗緊急使用申請(qǐng)
國內(nèi)最早進(jìn)入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興和中生已開展對(duì)德爾塔變異株的疫苗研發(fā)。科興近期將向各國藥監(jiān)局提交針對(duì)Delta株的克爾來福的臨床研究及緊急使用申請(qǐng)。中生也于近期提交了德爾塔變異毒株滅活疫苗的（臨床研究）申報(bào)。...
-
FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
-
消息稱WeWork最早下周提交破產(chǎn)申請(qǐng)
11月1日，外媒報(bào)道稱，知情人士透露，WeWork計(jì)劃在下周早些時(shí)候申請(qǐng)破產(chǎn)，這家得到軟銀集團(tuán)支持的公司正面臨巨額債務(wù)和巨大虧損的困境。...
-
強(qiáng)生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權(quán)
彭博2月28日消息，強(qiáng)生新冠疫苗獲準(zhǔn)在美國使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說，它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后，第三個(gè)在美國獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗。...
-
美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日，美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示，在接種疫苗方面，沒有時(shí)間可以浪費(fèi)，更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求，請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
-
輝瑞疫苗加強(qiáng)針計(jì)劃被美國FDA否決
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月17日，美國食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問小組以16比2的投票結(jié)果，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針的計(jì)劃，該小組已將投票結(jié)果提交FDA進(jìn)行最終決定。據(jù)該小組成員建議，老年人、脆弱人群可能會(huì)受益于加強(qiáng)針，但是加強(qiáng)針是否對(duì)年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足。...
-
FDA: 暫停接種強(qiáng)生疫苗只是建議，而非強(qiáng)制要求
-
首支單次注射疫苗，強(qiáng)生疫苗申請(qǐng)美國緊急使用許可
強(qiáng)生公司公布了新冠疫苗三期實(shí)驗(yàn)結(jié)果綜合有效率達(dá)66%的一周后，提交了美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)該疫苗緊急使用許可的申請(qǐng)。專家表示，強(qiáng)生疫苗的有效率雖沒有那么亮眼，但依然達(dá)到了FDA批準(zhǔn)疫苗的“50%”及格線。...
時(shí)間：
作者：
關(guān)鍵詞：
