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五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市
3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品正式上市。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道購買。國家衛(wèi)健委制定的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》對適用人群、使用方法給出指引。...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關(guān)臨床實驗和專業(yè)評審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風(fēng)險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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國家藥監(jiān)局再批準5家新冠抗原自測產(chǎn)品上市
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示，3月13日，國家藥監(jiān)局又批準5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請。申請廠家包括北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測、北京樂普。此前的3月12日，國家藥監(jiān)局已批準五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。近日，國內(nèi)疫情多點爆發(fā)，提高檢測效率、避免疫情外擴成為當(dāng)下疫情防控工作...
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已有11款新冠抗原自測試劑獲批，終端為何遲遲沒上市？
近日，隨著新冠病毒抗原自測的相關(guān)政策落地，國內(nèi)共有11款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。盡管上市連鎖藥店、各大電商平臺籌備積極，但實際銷售卻始終不見動靜。據(jù)了解，出現(xiàn)這種情況的原因之一或是因為“產(chǎn)能還沒跟上”。業(yè)內(nèi)人士表示，“生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能分配可能需要配合政府安排，會優(yōu)先供應(yīng)疫情地區(qū)?！?另一方面，或也與...
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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，已應(yīng)急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價宿命
目前，已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中，累計漲幅都超過了40%。然而，新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間，則成為一個疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認為，縱觀整個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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美國正式批準首款抗新冠藥引爭議 ，本周疫苗三期數(shù)據(jù)有望披露
美國FDA近日正式批準吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準的抗新冠藥物。與此同時，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關(guān)數(shù)據(jù)也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發(fā)布的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處，但是一項來自世衛(wèi)組織（WHO）更大...
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英國首相宣布正式與新冠共存
當(dāng)?shù)貢r間2月21日，英國首相鮑里斯·約翰遜宣布自2月24日起，將解除英格蘭地區(qū)所有疫情防控措施，正式開始“與新冠共存”計劃。新冠檢測呈陽性的患者將無需依法隔離；針對普通公眾有癥狀和無癥狀患者的免費檢測將于4月1日取消，免費檢測將僅針對于脆弱群體。約翰遜表示，英國是時候?qū)⒁咔橛伞罢深A(yù)”層面轉(zhuǎn)為“個...
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少吃肉防新冠？這份“抗陽”食譜請收好
圖片來源：GETTY IMAGES戴口罩，保持社交距離，少吃肉？今年冬天，JN.1“Pirola”毒株已經(jīng)悄然成為新冠病毒家族的最新“毒王”。近日，一項發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)期刊》（British Medical Journal）上的最新研究指出，如果你想避免新冠病毒感染和它對健康的長期影響，那么你不妨考...
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