潛在抗癌救命藥進行人體實驗時,制藥公司通常會遵循一套成熟開發(fā)流程。絕癥患者寄希望于新藥創(chuàng)造奇跡,從而為其帶來一線生機。同時,患者的使用療效又決定著新藥的命運。如果藥物在這一階段表現(xiàn)出了治療潛力,則會進入臨床試驗的下一階段,被臨床醫(yī)生用于診療同種疾病的早期患者。每向前推進一步,藥品都會接觸到更多的潛在病患,由此也能夠更清楚地看到其在醫(yī)療和財務(wù)兩方面的長期生存能力。
在這一漫長的過程中,免疫療法(IO)正在逐步從抗癌的“最后防線”轉(zhuǎn)為“早期防線”,進而實現(xiàn)更大突破。所謂免疫療法藥物是一種相對較新的創(chuàng)新產(chǎn)品:與放療和化療直接攻擊腫瘤的方式不同,這種藥物能夠激發(fā)患者的免疫系統(tǒng),從而殺死癌細胞。如果操作得當(dāng),最有效的IO類藥物能夠大幅提升傳統(tǒng)放、化學(xué)療的治療效果,甚至有望取而代之,成為治療多種癌癥的優(yōu)選方案。
這種新興療法極大地提升了醫(yī)生和患者治愈癌癥的信心,同樣感到振奮的還有諸多制藥公司。2019年,IO類藥物的市場規(guī)模約為220億美元。據(jù)晨星的分析師達米恩·克諾沃估計,到2023年,這一數(shù)字將增至430億美元。如果某些IO類療法的有效性可以在更大范圍內(nèi)得到確證,則其市場規(guī)模有望進一步擴大。(實際上,IO類療法適應(yīng)癥的數(shù)量已經(jīng)大幅增加。)
當(dāng)前,部分全球頂級藥企已經(jīng)通過收購或自主研發(fā)的方式打入IO類藥物市場,并從中獲取了可觀的財務(wù)回報。去年,默沙東公司的總銷售額為470億美元,其中24%來自其肺癌免疫治療藥物可瑞達(Keytruda)。加上默沙東正在剝離部分非腫瘤業(yè)務(wù),到2022年,這一比例有可能會躍升至近40%。羅氏制藥的總營收為630億美元,其中肺癌免疫治療藥物特善奇(Tecentriq)帶來的收入占比4%,這一數(shù)字有望在未來三年內(nèi)增長至10%。
Conover的數(shù)據(jù)顯示,在晚期轉(zhuǎn)移性肺癌的治療方面,IO類藥物的市場規(guī)模為200億美元。如果這些藥物在早期肺癌治療中被證明有效,則其市場規(guī)模將擴大50%。而這還只是針對肺癌而言。IO類藥物在治療乳腺癌、結(jié)腸癌等其他常見癌癥方面都有廣闊前景,因此催生了數(shù)百項臨床試驗。瑞穗的分析師馬拉·戈德斯坦恩表示,對為實現(xiàn)突破而奮勇爭先的企業(yè)而言,“前景可謂廣闊”。
但失敗的風(fēng)險仍然很高。即便藥品有效性得到確證,其往往也只是對一小部分患者有效。至于為什么有人用了有效,有人用了卻效果不佳,有時研究者也無法給出明確的答案。盡管如此,投資者仍對那些目前自稱取得成功的公司充滿期待,寄望它們能夠在此基礎(chǔ)上能夠更進一步。
今年2月初,默沙東宣布剝離部分傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)線,包括女性健康藥品及失去專利保護的藥品等,令市場為之震驚,此舉表明默沙東意圖加大對腫瘤藥物的押注,在此背景下,可瑞達的業(yè)績對整個公司而言將更加重要。2019年,可瑞達的銷售額增長了55%,達到110億美元,此外,默沙東公司還在開展多項臨床試驗,以期將其用于治療膀胱癌、腎癌和乳腺癌等癌癥。默沙東現(xiàn)在的股價是其2021年預(yù)期收益的15倍,但戈德斯坦恩認為,考慮到可瑞達的市場潛力,默沙東應(yīng)該獲得更高估值。
抗癌藥物銷售額占瑞士制藥巨頭羅氏制藥藥品銷售總額的約57%。特善奇上市與可瑞達并駕齊驅(qū)的趨勢越發(fā)明顯,投資者也紛紛買入羅氏股票。在聯(lián)合化療治療肺癌時,特善奇療效顯著。目前,該藥品也已用于治療三陰性乳腺癌,其它適應(yīng)癥的臨床試驗也已在進行之中。羅氏制藥股票的價格為43美元,約為2021年預(yù)期收益的16倍,略高于行業(yè)平均水平。
百時美施貴寶開發(fā)的歐狄沃(Opdivo)已經(jīng)成功用于治療黑色素瘤和肺癌,年銷售額約為70億美元。歐狄沃母公司帶給投資者的不僅是更加多樣化的產(chǎn)品線,更是從IO類藥物中獲利的機會。2019年1月,百時美施貴寶斥資740億美元的收購了新基制藥(Celgene),并購引發(fā)了激進投資者、監(jiān)管機構(gòu)與百時美施貴寶之間的唇槍舌劍,受此影響,后者股價一路走低。但合并后公司的業(yè)績最近有所改善。新基制藥豐富的藥品研發(fā)管線將給合并后的公司帶來一系列非抗癌類藥品,包括一種有望用于治療腸道易激綜合征的藥物。該股當(dāng)前股價為67美元,約為2020年預(yù)期收益的11倍,因此不需要太多IO式奇跡,該公司就能在近期取得成功。(財富中文網(wǎng))
本文另一版本登載于《財富》雜志2020年3月刊,標(biāo)題為《癌癥患者的奇跡,投資者的驚喜》。
譯者:梁宇
審校:夏林