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美國呼吸機(jī)制造商坦陳:產(chǎn)量永遠(yuǎn)跟不上需求

Maria Aspan
2020-04-03

快速生產(chǎn)呼吸機(jī)并不容易,零部件供應(yīng)是大問題。

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及時(shí)生產(chǎn)更多的呼吸機(jī)幫助新冠肺炎患者已經(jīng)夠難了。那么制造這種先進(jìn)設(shè)備所需的臨床測(cè)試呢?生產(chǎn)病人使用這種設(shè)備所用的病床呢?是不是難上加難?

以上是縈繞在約翰?卡爾森腦海中的問題,他是美國強(qiáng)生公司前高管,目前擔(dān)任跨國公司偉創(chuàng)力醫(yī)療制造主管。作為眾多醫(yī)療器械公司(和其他行業(yè))的簽約制造商,偉創(chuàng)力在全球22個(gè)地區(qū)生產(chǎn)呼吸機(jī)等搶手的醫(yī)療設(shè)備,在美國和墨西哥也設(shè)有幾處工廠。

目前,偉創(chuàng)力正在牽手其他“非傳統(tǒng)”公司(比如汽車制造商),助力它們實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)線轉(zhuǎn)型,以滿足醫(yī)療器械制造業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管要求?!八麄兩踔翆?duì)這個(gè)行業(yè)的基本規(guī)章制度一無所知,”卡爾森指出?!暗麄兊墓?yīng)網(wǎng)跟我們的不一樣,有利于他們充分利用各種人才的不同能力。現(xiàn)在,我們的合作宗旨就是盡量拯救生命,盡可能地把生產(chǎn)出來的產(chǎn)品送往需要的地方。”

卡爾森在接受《財(cái)富》的采訪過程中,闡述了各個(gè)公司爭分奪秒解決全球呼吸機(jī)短缺問題時(shí)所面臨的其他挑戰(zhàn)。以下為整理后的精簡版對(duì)話內(nèi)容:

《財(cái)富》:在呼吸機(jī)制造的供應(yīng)鏈中,你認(rèn)為存在哪些特定的限制條件?

卡爾森:任何醫(yī)療器械內(nèi)部的零件,都是由大量現(xiàn)成的通用組件和少量特別定制元件組成的。這些定制元件,我們需要花很多時(shí)間來確保得到供應(yīng)。就呼吸機(jī)而言,通常需要的是與泵系統(tǒng)相關(guān)的組件,而閥門就是[供應(yīng)鏈]的瓶頸所在。

還有什么因素阻礙了制造商,使其無法及時(shí)生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備來滿足美國的需求?

產(chǎn)品的最終測(cè)試通常要求使用特定的設(shè)備。能夠大規(guī)模地迅速完成測(cè)試也是一個(gè)方面的限制。對(duì)于像呼吸機(jī)這樣的設(shè)備來說,你需要人工肺進(jìn)行測(cè)試,以確保呼吸機(jī)有適當(dāng)?shù)牧魉倥c合適的壓力控制。這些測(cè)試設(shè)備非常精密。要想很快開始復(fù)制這些設(shè)備,需要保證的,不僅是獲得零件,還有合理組裝這些零件并[確保]它們按照設(shè)計(jì)的功能運(yùn)行。

呼吸機(jī)和N95口罩短缺已經(jīng)引起了大量關(guān)注。你認(rèn)為還有哪類醫(yī)療設(shè)備是特別需要的?

氧氣濃縮機(jī)或[基本的]便攜式制氧系統(tǒng),這些設(shè)備可供肺免疫功能受損的病人使用。在醫(yī)院里,有些基礎(chǔ)設(shè)施是整合到醫(yī)院內(nèi)部的。例如,醫(yī)院墻壁上有負(fù)壓吸引系統(tǒng),還有供氧和靜脈注射系統(tǒng)。但現(xiàn)在,他們嘗試把病人安排在酒店客房和宿舍房間等醫(yī)院之外的任何地方,而這些基礎(chǔ)設(shè)施都不可能在這類房間中找到。因此,我們認(rèn)為,基本設(shè)施以及像病床這樣簡單的東西,需求量會(huì)越來越大。

偉創(chuàng)力的醫(yī)療器械制造工廠遍及世界,而本次疫情大流行也波及了全球,這對(duì)公司運(yùn)營和員工帶來了怎樣的影響?

我們員工在進(jìn)入工廠前會(huì)測(cè)體溫排查。我們給他們發(fā)放口罩,定期檢查身體,也制定了制度和流程,要求員工之間保持適當(dāng)?shù)木嚯x。2月份的時(shí)候,我們從中國工廠的制造環(huán)境中學(xué)到了很多。所有這些都發(fā)生在春節(jié)期間,那時(shí)很多員工都在[春運(yùn)途中],不久他們都被隔離在中國的某些地區(qū),不能返回工廠。但最近幾周中國開始復(fù)工,員工也回來了,目前我們位于中國的所有工廠基本上都回到了滿負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)。

據(jù)估計(jì),美國新冠肺炎住院患者的呼吸機(jī)短缺率達(dá)20%。你們公司與合作伙伴能及時(shí)增大產(chǎn)量嗎?

[停頓思考了很長一段時(shí)間] 我不知道該如何回答這個(gè)問題。像這樣的項(xiàng)目,無論哪個(gè)公司來做,通常都需要12到24個(gè)月的時(shí)間;而那些以前花費(fèi)數(shù)月來完成的工作,我們已經(jīng)縮減到數(shù)日和數(shù)周完成了。我們將竭盡全力,希望能對(duì)拯救很多人的生命起到重要的作用。我實(shí)在是不知道該怎么量化速度是否足夠快。實(shí)際上,永遠(yuǎn)都跟不上趟,因?yàn)槿绻裉煊腥藳]產(chǎn)品可用的話,我們就不夠快。(財(cái)富中文網(wǎng))

譯者:夏晴

及時(shí)生產(chǎn)更多的呼吸機(jī)幫助新冠肺炎患者已經(jīng)夠難了。那么制造這種先進(jìn)設(shè)備所需的臨床測(cè)試呢?生產(chǎn)病人使用這種設(shè)備所用的病床呢?是不是難上加難?

以上是縈繞在約翰?卡爾森腦海中的問題,他是美國強(qiáng)生公司前高管,目前擔(dān)任跨國公司偉創(chuàng)力醫(yī)療制造主管。作為眾多醫(yī)療器械公司(和其他行業(yè))的簽約制造商,偉創(chuàng)力在全球22個(gè)地區(qū)生產(chǎn)呼吸機(jī)等搶手的醫(yī)療設(shè)備,在美國和墨西哥也設(shè)有幾處工廠。

目前,偉創(chuàng)力正在牽手其他“非傳統(tǒng)”公司(比如汽車制造商),助力它們實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)線轉(zhuǎn)型,以滿足醫(yī)療器械制造業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管要求。“他們甚至對(duì)這個(gè)行業(yè)的基本規(guī)章制度一無所知,”卡爾森指出?!暗麄兊墓?yīng)網(wǎng)跟我們的不一樣,有利于他們充分利用各種人才的不同能力。現(xiàn)在,我們的合作宗旨就是盡量拯救生命,盡可能地把生產(chǎn)出來的產(chǎn)品送往需要的地方?!?/p>

卡爾森在接受《財(cái)富》的采訪過程中,闡述了各個(gè)公司爭分奪秒解決全球呼吸機(jī)短缺問題時(shí)所面臨的其他挑戰(zhàn)。以下為整理后的精簡版對(duì)話內(nèi)容:

《財(cái)富》:在呼吸機(jī)制造的供應(yīng)鏈中,你認(rèn)為存在哪些特定的限制條件?

卡爾森:任何醫(yī)療器械內(nèi)部的零件,都是由大量現(xiàn)成的通用組件和少量特別定制元件組成的。這些定制元件,我們需要花很多時(shí)間來確保得到供應(yīng)。就呼吸機(jī)而言,通常需要的是與泵系統(tǒng)相關(guān)的組件,而閥門就是[供應(yīng)鏈]的瓶頸所在。

還有什么因素阻礙了制造商,使其無法及時(shí)生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備來滿足美國的需求?

產(chǎn)品的最終測(cè)試通常要求使用特定的設(shè)備。能夠大規(guī)模地迅速完成測(cè)試也是一個(gè)方面的限制。對(duì)于像呼吸機(jī)這樣的設(shè)備來說,你需要人工肺進(jìn)行測(cè)試,以確保呼吸機(jī)有適當(dāng)?shù)牧魉倥c合適的壓力控制。這些測(cè)試設(shè)備非常精密。要想很快開始復(fù)制這些設(shè)備,需要保證的,不僅是獲得零件,還有合理組裝這些零件并[確保]它們按照設(shè)計(jì)的功能運(yùn)行。

呼吸機(jī)和N95口罩短缺已經(jīng)引起了大量關(guān)注。你認(rèn)為還有哪類醫(yī)療設(shè)備是特別需要的?

氧氣濃縮機(jī)或[基本的]便攜式制氧系統(tǒng),這些設(shè)備可供肺免疫功能受損的病人使用。在醫(yī)院里,有些基礎(chǔ)設(shè)施是整合到醫(yī)院內(nèi)部的。例如,醫(yī)院墻壁上有負(fù)壓吸引系統(tǒng),還有供氧和靜脈注射系統(tǒng)。但現(xiàn)在,他們嘗試把病人安排在酒店客房和宿舍房間等醫(yī)院之外的任何地方,而這些基礎(chǔ)設(shè)施都不可能在這類房間中找到。因此,我們認(rèn)為,基本設(shè)施以及像病床這樣簡單的東西,需求量會(huì)越來越大。

偉創(chuàng)力的醫(yī)療器械制造工廠遍及世界,而本次疫情大流行也波及了全球,這對(duì)公司運(yùn)營和員工帶來了怎樣的影響?

我們員工在進(jìn)入工廠前會(huì)測(cè)體溫排查。我們給他們發(fā)放口罩,定期檢查身體,也制定了制度和流程,要求員工之間保持適當(dāng)?shù)木嚯x。2月份的時(shí)候,我們從中國工廠的制造環(huán)境中學(xué)到了很多。所有這些都發(fā)生在春節(jié)期間,那時(shí)很多員工都在[春運(yùn)途中],不久他們都被隔離在中國的某些地區(qū),不能返回工廠。但最近幾周中國開始復(fù)工,員工也回來了,目前我們位于中國的所有工廠基本上都回到了滿負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)。

據(jù)估計(jì),美國新冠肺炎住院患者的呼吸機(jī)短缺率達(dá)20%。你們公司與合作伙伴能及時(shí)增大產(chǎn)量嗎?

[停頓思考了很長一段時(shí)間] 我不知道該如何回答這個(gè)問題。像這樣的項(xiàng)目,無論哪個(gè)公司來做,通常都需要12到24個(gè)月的時(shí)間;而那些以前花費(fèi)數(shù)月來完成的工作,我們已經(jīng)縮減到數(shù)日和數(shù)周完成了。我們將竭盡全力,希望能對(duì)拯救很多人的生命起到重要的作用。我實(shí)在是不知道該怎么量化速度是否足夠快。實(shí)際上,永遠(yuǎn)都跟不上趟,因?yàn)槿绻裉煊腥藳]產(chǎn)品可用的話,我們就不夠快。(財(cái)富中文網(wǎng))

譯者:夏晴

Making more ventilators in time to help coronavirus victims is hard enough. But what about manufacturing the sophisticated equipment needed to clinically test them? Or hospital beds for the patients using them?

Those are the sorts of questions occupying John Carlson, a former Johnson & Johnson executive who now oversees medical manufacturing for multinational Flex. As a contract manufacturer for medical-device companies (among other industries), Flex makes ventilators and other in-demand health care equipment at 22 locations globally, including several in the U.S. and Mexico.

Now it’s also working with some unspecified “nontraditional” companies (think automakers), to help them switch over their production lines to the highly regulated world of medical-device manufacturing. “They don’t even know what the basic rules and regulations are to do this,” Carlson says. “But they have a different set of supply networks than we do, so they can tap into different people with different capabilities. There’s a collaborative spirit right now that’s really about saving lives and getting product out there.”

In the following edited and condensed conversation with Fortune, Carlson explains some of the other challenges for companies racing to fix the global ventilator shortage.

Fortune: Where are you seeing specific constraints in the supply chain for making ventilators?

Carlson: Inside any medical device, you’ll have a bunch of common components that you could buy off the shelf, and then a few very custom components that we’ll spend a lot of time making sure we have a supply of. For ventilators, it’s typically components relating to the pump system and the valve where you’ll find the [supply-chain] bottleneck.

What else is holding back manufacturers from producing medical equipment in time to meet U.S. demand?

The final testing of the products usually requires very specific equipment. Being able to rapidly scale that test is another area that can be a constraint. For something like a ventilator, you’ll have an artificial-type lung that the device has to be tested against, to make sure that it has the right flow rate, the right pressure control. Those pieces of the test equipment can be pretty elaborate. Duplicating them is something that we jump on very quickly to make sure that not only can we get the parts, but can we assemble them and [make sure] they perform as they’re intended.

Shortages of ventilators and N95 masks have gotten a lot of attention. What other kinds of medical devices are you seeing particular need for?

Oxygen concentrators, or a [basic] portable system to generate oxygen for patients with compromised lung function. When you’re in a hospital there’s a bunch of infrastructure built into it: You’ve got vacuum systems in the wall. You’ve got oxygen. You’ve got IV systems. But now they’re trying to put patients into hotel rooms and dorm rooms and any place you can to keep them out of the hospital—and none of that infrastructure exists in a hotel room. So some of those basic supplies, as well as simple things like hospital beds, are products where we’re seeing an increase in demand.

Flex manufactures medical devices around the world, but this pandemic has had equally global reach. How have your operations—and your employees—been affected?

We screen their temperatures before they come into the plant. We issued them masks. We check on them regularly. We’re putting in systems and processes to allow them to maintain appropriate distances. We learned a lot with our manufacturing environment in China in February. All this started over the Chinese New Year, where many of our employees [were traveling], and then they were locked down and prevented from coming back. But over the last several weeks, we’ve been able to bring it back, and we’re back to basically full production across all of our China facilities.

The U.S. has less than 20% of the ventilators it might need for hospitalized coronavirus patients, according to some estimates. Can you and your partners ramp up in time?

[Long pause] I don’t know how to answer that. Typically a program like this would take anywhere from 12 to 24 months, and in what used to be months we’re now getting done in days and weeks. We will do enough that it can have a significant impact on the lives of many people. I just don’t know how to quantify if it’s fast enough. It’ll never be fast enough—because if there’s someone today who doesn’t have a product, then we’re not fast enough.

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