世衛(wèi)組織泄露瑞德西韋中國臨床試驗結(jié)果：對患者無益？
于佳鑫
2020-04-24
美國時間4月24日，吉利德科技公司股價收盤暴跌超過4%。原因是此前有報道稱，該公司的抗新冠病毒藥物瑞德西韋在中國的臨床試驗中未能獲得良好效果。
當?shù)貢r間4月23日，世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站上公布了瑞德西韋的中國臨床試驗結(jié)果。在參與這項隨機實驗的237名新冠重癥患者中，有158位接受瑞德西韋藥物治療，其他患者為對照組。數(shù)據(jù)顯示，用藥組與對照組的死亡率分別為13.9%和12.8%；不良反應(yīng)率分別為65.2%和64.1%，瑞德西韋在改善病情與死亡可能性方面沒有表現(xiàn)出顯著差異。但隨后不久，世衛(wèi)組織就刪除了這份試驗結(jié)果摘要。
“我們收到了來自中國研究者的一份起草文件，由于疏忽被發(fā)布在世衛(wèi)組織的網(wǎng)站上，我們注意到這一問題后就馬上撤下了?！笔佬l(wèi)組織發(fā)言人塔里克·夏格維奇說道。他表示，這項研究正在進行同行評審，世衛(wèi)組織在等待最終版本期間不會發(fā)表任何評論。一旦發(fā)現(xiàn)錯誤，這份文件就會馬上從網(wǎng)站上刪除。
針對這份意外泄露的試驗結(jié)果，英國利物浦大學(xué)的高級訪問學(xué)者安德魯·希爾（Andrew Hill）教授指出：“如果這個樣本數(shù)量顯示藥物無效、對患者沒有益處的話，可能意味著藥物對于更大的重癥患者人群的療效也會很有限。”他還認為，中國的臨床試驗應(yīng)該與吉利德公司更大規(guī)模的臨床試驗結(jié)合起來看，采用宏觀統(tǒng)計學(xué)的整合分析方法，通過對所有隨機試驗的結(jié)果進行分析，得出一個較為平衡的瑞德西韋有效性的結(jié)論。
弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的傳染病專家弗雷德里克·海登（Frederick Hayden）曾幫助中國醫(yī)生進行這項試驗。在采訪中，當被問及試驗結(jié)果是否意味著瑞德西韋已經(jīng)失敗了時，他回答說：“這么認為是不正確的?！彼€表示，這項研究結(jié)果正在被評審，但是不愿透露具體內(nèi)容。在研究結(jié)果發(fā)表之前，他拒絕進一步評論或詳細說明。
吉利德則發(fā)表聲明稱，世衛(wèi)組織泄露的文件對研究結(jié)果的描述有不恰當之處，而且在中國的研究因入試患者人數(shù)不夠而提前終止，無法得出確定性結(jié)論。同時吉利德還表示，數(shù)據(jù)的趨勢暗示了瑞德西韋有潛在的益處，特別是對于早期接受治療的患者。他們正在將完整數(shù)據(jù)提交審查。
目前多項瑞德西韋三期臨床試驗正在全球開展進行，幫助判斷該藥物在治療新冠病毒方面的安全性和有效性。臨床試驗還將有助于回答適用瑞德西韋治療的對象、治療時機與周期等問題。
本月底，來自美國國立衛(wèi)生研究院的有關(guān)瑞德西韋在新冠肺炎重癥患者中的研究數(shù)據(jù)即將公布。5月底，美國國家過敏和傳染病研究所針對不同患病程度的人群中使用瑞德西韋的雙盲、安慰劑對照數(shù)據(jù)也將有望公布。（財富中文網(wǎng)）
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