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新冠疫苗研制的兩難

岳巍
2020-09-12

人們不得不面對現(xiàn)實(shí),并非所有疫苗最終都能顯示出期待的效果。

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本周,人類在與新冠病毒對抗的戰(zhàn)役中,遭遇了一次挫折。

星期二晚上,阿斯利康通報(bào),它與牛津大學(xué)合作研制的新型冠狀病毒疫苗試驗(yàn)已經(jīng)暫停。這個消息讓全球無數(shù)人感到不安,因?yàn)樵诮?jīng)歷過近8個月的因病毒擴(kuò)散導(dǎo)致的混亂之后,人們原本寄希望于疫苗能夠讓他們的生活回到原來的軌道上。

阿斯利康的聲明盡可能地把這個令人沮喪的消息描述得冷靜和低調(diào),它說試驗(yàn)暫停是因?yàn)橐幻茉囌叱霈F(xiàn)了難以追蹤原因的嚴(yán)重不良反應(yīng)——后續(xù)有消息透露,這一“嚴(yán)重不良反應(yīng)”是橫貫式脊髓炎,盡管目前還不能確認(rèn)這一病癥與接種疫苗有確定的相關(guān)性。

阿斯利康表示試驗(yàn)暫停正是這家在疫苗競賽中處于領(lǐng)先地位的制藥公司,遵循“科學(xué)、安全和社會利益”的證明。而阿斯利康之外的科學(xué)家們也表示,疫苗試驗(yàn)中出現(xiàn)暫停是非常常見的情形,也是正常的操作,“如果一個藥物在臨床試驗(yàn)中沒有出現(xiàn)過暫停,才是不正常的”。

2020年1月底,新冠疫情爆發(fā)后,迅速在全球蔓延,至今感染人數(shù)突破2800萬,死亡人數(shù)超過90萬。人類遇到了一個強(qiáng)大的敵人,它行動迅速,手段狡猾,藥物刺刀對它沒有明顯殺傷力,疫苗盾牌成為人們最大的期待。

過去8個月里,為了獲得疫苗,科學(xué)家們從不同的路徑進(jìn)行探索,比如腺病毒疫苗與mRNA疫苗。

腺病毒疫苗的原理是用經(jīng)過改造后無害的腺病毒作為載體,裝入新冠病毒的S蛋白基因,制成腺病毒載體疫苗,刺激人體產(chǎn)生抗體;mRNA疫苗則是將含有制造病毒蛋白的遺傳指令的RNA分子直接插入人體細(xì)胞。

牛津大學(xué)與阿斯利康合作研制的疫苗屬于第一種。那名出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者會接受全面的身體檢查,醫(yī)生和專家對檢查結(jié)果的分析會提交給一個獨(dú)立的“安全委員會”,這個委員會將決定阿斯利康的疫苗的命運(yùn)。

阿斯利康的首席執(zhí)行官蘇博科(Pascal Soriot)在周四說,只要能盡快恢復(fù)臨床試驗(yàn),阿斯利康仍然來得及在年底前知道這一疫苗是否有效。

據(jù)澎湃9月12日消息,牛津大學(xué)疫苗團(tuán)隊(duì)透露,該團(tuán)隊(duì)與阿斯利康合作的新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)已重新恢復(fù)臨床試驗(yàn)。

盡管人們決定依靠疫苗來對抗新冠病毒,但是也不得不面對現(xiàn)實(shí),并非所有疫苗最終都能顯示出人們期待的防護(hù)效果。

目前疫苗最短研發(fā)時間的紀(jì)錄,是由腮腺炎疫苗保持的,這一疫苗從研發(fā)到推向市場用了四年時間。現(xiàn)在,制藥行業(yè)顯然正在進(jìn)行一項(xiàng)前所未有的大躍進(jìn)行動,在不到一年時間內(nèi)研發(fā)成功一種疫苗,并將其應(yīng)用于臨床。

新冠病毒的全球大流行,導(dǎo)致科學(xué)家們必須采用一種超越常規(guī)的節(jié)奏來進(jìn)行疫苗的研發(fā),而各國的監(jiān)管機(jī)構(gòu),也必須以一種超越常規(guī)的速度來進(jìn)行審批。也正是因?yàn)橛辛顺匠R?guī)的節(jié)奏和速度,人們對疫苗安全性和有效性的擔(dān)憂才會更嚴(yán)重。

目前,除了阿斯利康,中國有四種候選疫苗處于臨床試驗(yàn)的最后階段,美國有三種候選疫苗處于后期試驗(yàn)階段。

看起來這像是一種競賽,不同的國家,不同的企業(yè)之間,在利用研發(fā)疫苗展示實(shí)力,事實(shí)上,疫苗也毋庸置疑地具有良好的市場前景。更不要說還有政界對疫苗研發(fā)寄予超出公共衛(wèi)生范疇的期待,比如美國總統(tǒng)唐納德·特朗普,人們相信他認(rèn)為在11月大選之前批準(zhǔn)疫苗上市,可以有效拉抬他的選情。

有科學(xué)之外的因素存在,反而要求研究機(jī)構(gòu)、制藥公司與政府部門必須如履薄冰般戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢,不能為了追求速度,而忽視基本的科學(xué)以及安全原則。

就在阿斯利康宣布暫停試驗(yàn)當(dāng)天,多家制藥公司聯(lián)合發(fā)布《新冠疫苗生產(chǎn)商誓言》,承諾只有在通過三期臨床研究證明疫苗的安全性和有效性后,才會將疫苗提交審批。

這一宣言明顯帶有其針對性。不久前,俄羅斯政府火速批準(zhǔn)了Sputnik V疫苗,后者只進(jìn)行了2個月的人體試驗(yàn)。這在科學(xué)家眼中匪夷所思,他們指責(zé)“Sputnik V”的研發(fā)過程不透明,臨床試驗(yàn)也不完整,盡管后來《柳葉刀》雜志發(fā)表了這一疫苗的相關(guān)論文,但科學(xué)界的疑慮仍未消除。

盡管制藥公司甚至國家間存在競爭,但是必須確認(rèn),當(dāng)前的敵人并非他們彼此,而是新冠病毒。這客觀上要求競爭者們必須降低對市場前景的期待,放棄國家間的爭強(qiáng)好勝,避免將科學(xué)與人道問題演化成無意義的爭斗。

盡管我們必須接受這個事實(shí),疫苗研發(fā)的速度與安全有效,本身就是一個非常難以同時達(dá)到的理想狀態(tài),但是我們可以盡可能地接近它,在堅(jiān)持科學(xué)與理性的前提下。(財(cái)富中文網(wǎng))

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