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疫苗的“最后一公里”,并不是運輸問題

岳巍
2020-11-19

研發(fā)成功只是萬里長征走完了第一步

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看起來,與新冠病毒的戰(zhàn)斗,人類的勝算已經(jīng)大大增加,更樂觀的說法是勝利在望。

過去10天里,已經(jīng)接連傳來幾次與疫苗相關(guān)的好消息。11月9日,輝瑞和BioNTech宣布它們聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗有效率高達90%;兩天后,俄羅斯一家制藥公司宣布其早先注冊的新冠疫苗Spoutnik V有效率是90%;本周一,美國生物科技公司Moderna又宣布,它們研發(fā)的新冠疫苗有效率是94.5%。

Moderna公布了更多細節(jié),比如它的疫苗產(chǎn)品與輝瑞和BioNTech的相比,優(yōu)勢在于不需要苛刻的存儲和運輸條件,在2-8攝氏度的環(huán)境中可以保存30天,在零下20攝氏度的環(huán)境中,這個時限可以延長到6個月。

而Spoutnik V則是全世界第一個獲得注冊的新冠疫苗。俄羅斯一名副總理以親身接種的方式對其安全性和有效性進行背書,但是這一疫苗最初遭受了國際科學(xué)界的普遍懷疑,因為俄羅斯當時并未公布任何臨床試驗數(shù)據(jù),《柳葉刀》雜志后來發(fā)表了這一疫苗的相關(guān)論文,從論文上看,這一疫苗的防護作用是真實有效的。

本周三,輝瑞與BioNTech又發(fā)布了其新冠疫苗的三期臨床試驗結(jié)果:在43000名受試者中,有170名感染,其中8人在接種組,162人在安慰劑組;170名感染者里有10名重癥感染,其中9人來自安慰劑組,出自接種組的只有1人。終點分析顯示這一疫苗在首次接種的人群中的保護力達到95%,在65歲以上年齡組中保護力達到94%,保護力達到了向美國食品與藥品管理局(FDA)申請EUA,即緊急使用授權(quán)的標準。

這個好消息,足以讓人們盡快遺忘上個星期輝瑞CEO趁疫苗利好引起的公司股價上漲而套現(xiàn)500萬美元帶來的尷尬。

更好的消息是,這一疫苗接種在臨床試驗并未發(fā)現(xiàn)嚴重的安全隱患,不良反應(yīng)主要是疲勞和頭痛。輝瑞與BioNTech表示會在幾天內(nèi)就向FDA提交申請,計劃2020年投放5000萬支疫苗;2021年,投放13億支。

自2020年初新冠病毒開始在全球蔓延,如何有效地對抗這一全人類的敵人,從國際組織到各國政府都將疫苗的研發(fā)作為終極武器,而圍繞疫苗的研發(fā)競賽也在第一時間開始。

依據(jù)世界衛(wèi)生組織11月12日公布的數(shù)據(jù),目前全球進入臨床試驗階段的48種新冠疫苗中,有11種已經(jīng)進入三期臨床試驗階段,開始在數(shù)萬名志愿者身上接種,以檢驗有效性與不良反應(yīng)。另外37種還都處于一期臨床或二期臨床試驗階段,也就是還在檢驗其基本的安全性和有效性。而在這48種之外,還有164個尚未進入臨床試驗的疫苗計劃。

世界上重要的制藥公司都積極加入新冠疫苗研發(fā)的行列中。但這個過程并非一帆風順。

阿斯利康早先曾因為一名受試者出現(xiàn)了無法解釋的不良反應(yīng),而一度中斷試驗,但很快又恢復(fù)正常。而中國科興公司的新冠疫苗也因為卷入一起巴西受試者死亡的“烏龍事件”而短暫中斷過,當警方確認受試者是死于自殺而與接種疫苗無關(guān)后,試驗得以恢復(fù)。

在輝瑞和BioNTech與Moderna的兩支疫苗相繼傳來好消息后,鐘南山,在中國官方與民間都頗受尊重的一名醫(yī)學(xué)專家說:“輝瑞(的)疫苗能阻止90%的感染,其實廣東乃至中國對疫苗的研發(fā)也在差不多水平,但有了第一階段試驗結(jié)果才能公布?!敝袊鴩壹部刂行闹魅胃吒t在一次會議中請人們相信“中國的疫苗也是非常有效”。

被媒體重點報道的疫苗和它們聽起來驚人的有效率,讓人們對恢復(fù)正常生活信心倍增。但是即便科學(xué)家們已經(jīng)普遍對當前新冠疫苗研發(fā)的速度和成果感到滿意,必須明確的一點是,就算是最被認可的疫苗所進行的臨床試驗,受試者數(shù)量仍然有限,這顯然會影響對其效果的評判,而目前人們所知的無論90%、92%還是94%的有效力,也都是制藥公司通過媒體進行發(fā)布,而不是通過科學(xué)期刊為人所知,也就是說,還沒有經(jīng)過有效的同行評議。

盡管科學(xué)家曾一再強調(diào),按照正常的科學(xué)規(guī)律,一個疫苗從研發(fā)到投入市場,需要幾年時間,而新冠疫情顯然讓他們盡可能在快速與堅持科學(xué)原則,以及保證安全方面進行了小心翼翼又放開手腳的嘗試:人類歷史上,還沒有一種疫苗,是以現(xiàn)在這種速度為人類提供可能的保護的。

但是即便疫苗上市,它真正顯示效果,也就是幫助人們抵御并且打敗新冠病毒,也不是立竿見影的事情。只有當高比例人群進行疫苗注射后,這種效果才能顯現(xiàn),但是,對“高比例人群”進行注射,并不是一件容易的事。

毫無科學(xué)依據(jù)的“疫苗有害說”作為陰謀論長期存在著。新冠疫情發(fā)生后,這一論調(diào)再次甚囂塵上,甚至衍生出升級版本,比如新冠疫情是人為制造出來的,目的是誘使大量人群注射疫苗。英國皇家學(xué)會科學(xué)刊物《Royal Society Open Science》的一項研究顯示,光在墨西哥就有22%的人相信這一說法。而在今年早些時候,因為一直強調(diào)疫苗的重要,比爾·蓋茨曾經(jīng)飽受攻擊。

無論是何種原因?qū)е碌膶σ呙绲呐懦?,都使得新冠疫情的防控并不會因為疫苗的出現(xiàn)馬上出現(xiàn)轉(zhuǎn)機。除了保證疫苗有效性之外,科學(xué)家、制藥公司和政府部門,還要說服人們注射新冠疫苗,已達到免疫效果。

這很可能是一項比疫苗研發(fā)更艱巨的任務(wù),根據(jù)世界經(jīng)濟論壇對15國的調(diào)查,只有73%的人表示愿意接種疫苗。這個比例,與8月份相比,已經(jīng)有所下降。

在疫苗研發(fā)不斷傳出好消息的同時,美國的感染人數(shù)從1000萬上升到1100萬,只用了11天時間。同時多個州開始采取新的防疫措施。不過,這些外在的措施,不能強制要求人們接種疫苗。

以疫苗終結(jié)新冠,研發(fā)成功只是萬里長征走完了第一步,說服人們相信科學(xué)才是實現(xiàn)勝利的最后一公里。(財富中文網(wǎng))

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