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仿制新冠疫苗能救印度嗎?

岳巍
2021-05-12

即便制藥企業(yè)公開疫苗專利,直接仿制也非易事。

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莫迪決定取消下個月的英國之行。原本,他將在G7峰會上提醒世界,印度有多重要。

關(guān)于這一點,在那之前,顯然全世界就已經(jīng)都知道了,只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現(xiàn)實:新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗。

5月11日,印度衛(wèi)生部報告這個南亞次大陸上人口最多的國家當(dāng)日感染新冠病毒的病例數(shù)比前一天增加了329942例,因這一疾病死亡的人數(shù)增加了3876例。即便根據(jù)被普遍認為的較低的檢測率下得出的數(shù)據(jù),印度當(dāng)天的累計新冠病毒感染總數(shù)也達到2299萬,總死亡人數(shù)上升到258317人。

簡潔的數(shù)字背后是真實的人間慘劇。畫面帶來的感官刺激比數(shù)字更令人恐慌甚至絕望:烽煙四起的焚尸場,排隊購買氧氣瓶的家屬,還有那些因為氧氣供應(yīng)不足而死亡的感染者。本周一,因為一輛盛裝氧氣的油罐車延遲抵達,在安得拉邦南部蒂魯帕蒂市一家公立醫(yī)院ICU中治療的11名新冠病毒感染者因呼吸窘迫死亡。

全球各國送來氧氣瓶和其他醫(yī)療設(shè)備支持印度度過危機,但是藥物和醫(yī)療設(shè)備短缺的問題仍然沒有解決。醫(yī)生們不得不警告民眾不要使用牛糞來預(yù)防新冠病毒,也不要指望牛尿有這一功效。在古吉拉特邦,一些印度教信徒每周都會去一次奶牛飼養(yǎng)場,用奶牛的排泄物涂抹身體,希望能增強免疫力,或幫助他們盡快從新冠病毒感染中恢復(fù)。

與世界其他任何地方一樣,疫苗,是印度的救命稻草。但現(xiàn)實是,新一波疫情導(dǎo)致的接種需求的急劇增加,使得印度的疫苗生產(chǎn)能力承受嚴重壓力。印度疫苗生產(chǎn)全線告急,即便停止履行海外訂單中斷出口,仍然無法滿足國內(nèi)的使用需求。印度血清研究所是全世界最大的疫苗生廠商,因為無法承受制造滿足14億人使用的新冠疫苗的壓力,CEO波納瓦拉(Adar Poonawalla)5月初已經(jīng)帶著家人前往英國。

美國總統(tǒng)拜登現(xiàn)實承諾將向印度提供更多的用于生產(chǎn)疫苗的原料,接著又宣布支持全球豁免新冠病毒疫苗專利保護。這是美國在政府更迭之后由單邊重返多邊,并回歸世界舞臺中央,想要重新扮演領(lǐng)導(dǎo)者的舉動之一。拜登的表態(tài),對發(fā)展中國家來說,聽上去是一件好事。

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞評價拜登的這一決定是“歷史性”的。譚德塞3月起就不斷游說各國和相關(guān)企業(yè)支持這種專利豁免行動,他認為這有助于提高產(chǎn)量,使窮國更容易獲得新冠病毒疫苗。依據(jù)世衛(wèi)組織的估算,即便有了旨在保證窮國也能獲得足量疫苗供應(yīng)的新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX),目前窮國也只得到了總產(chǎn)量20%的疫苗,這與他們的需求相比嚴重失調(diào)。

拜登支持疫苗專利豁免的表態(tài),僅代表美國政府的立場,這一宣示還未得到立法機構(gòu)的確認,不過對世衛(wèi)組織來說,這是一個值得慶祝的勝利,因為美國的態(tài)度對其他國家的影響顯著。

但看起來并非如此,即便在富裕國家內(nèi)部,對專利豁免也產(chǎn)生了分歧。法國總統(tǒng)馬克龍支持,德國總理默克爾則反對。

這意味著,擁有當(dāng)前有效率最高的兩種新冠疫苗專利的兩個國家,對專利豁免的立場完全不同,盡管我們通常把當(dāng)前這兩種mRNA疫苗稱為輝瑞疫苗和Moderna疫苗,但事實上,前者的技術(shù)來自德國的BioNTech。

實行專利豁免,對當(dāng)前已經(jīng)獲得緊急批準的多只疫苗的影響并不相同,其中受到直接沖擊的除了兩種mRNA疫苗,還有Novavax的蛋白重組疫苗。

Novavax疫苗因為其特殊佐劑而令其效率能夠趕超兩種mRNA疫苗,而兩種mRNA疫苗則直接被視為突破性的科學(xué)進步。

輝瑞已經(jīng)公開表示反對專利豁免,“因為這并不能解決當(dāng)前的疫苗短缺問題”,而回歸到科學(xué)層面,即便這些制藥企業(yè)公開了它們的疫苗專利,直接仿制也并非易事。比如,輝瑞公司發(fā)言人Sharon Castillo說,輝瑞疫苗BNT162b2需要19個國家的86個供應(yīng)商提供280種生產(chǎn)原料。即便在美國本土,輝瑞疫苗的生產(chǎn)過程也需要經(jīng)歷密蘇里、馬薩諸塞和密歇根三個州的工廠的流水線才能完成。

從這一角度來看,放棄專利,只是讓仿制藥工廠減少了前期的研發(fā)時間和研發(fā)費用,對生產(chǎn)出合格有效的疫苗沒有實質(zhì)意義,也并不能直接增加當(dāng)下的疫苗供應(yīng)。而專利豁免的內(nèi)容并不包括工藝細節(jié),在疫苗這種對生產(chǎn)過程的精細化要求極高的領(lǐng)域,工藝細節(jié)的差異必然導(dǎo)致有效性的差異,其有效性也無法得到認證,這樣的疫苗,除了增加病毒傳播的新的不確定性,恐怕并不能產(chǎn)生正向的效果。

對輝瑞這樣的制藥企業(yè)來說,經(jīng)濟收益當(dāng)然會影響其作出的關(guān)于專利豁免與否的決策,但是它必須同時考慮另一個重要的問題,就是開放專利之后的責(zé)任問題。依據(jù)這一專利技術(shù)制造的疫苗,如果因為專利豁免而被仿制,仿制的疫苗在接種后出現(xiàn)問題,責(zé)任將如何判定,擁有技術(shù)的藥企,和仿制疫苗的藥企,誰應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任,這是制藥巨頭們必須未雨綢繆考慮清楚的問題。

與其糾結(jié)于專利豁免,不如加快現(xiàn)有產(chǎn)能的恢復(fù)和提高,因為印度疫情的火苗,已經(jīng)燒到了眉毛。(財富中文網(wǎng))

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