新冠藥物和疫苗，是戰(zhàn)友，不是對(duì)手
岳巍
2021-10-16
進(jìn)入10月，與新冠病毒疫情有關(guān)的消息中，最重要的也是最振奮人心的，是美國(guó)默克帶來的。這個(gè)在美國(guó)和加拿大之外的所有區(qū)域都被稱為默沙東的全球制藥巨頭，一直以其領(lǐng)先的疫苗和抗病毒藥物捍衛(wèi)人類健康，并獲得豐厚收益，以及與這些成就相匹配的聲譽(yù)。
作為世界上實(shí)力最雄厚的疫苗企業(yè)之一，默沙東原本也計(jì)劃在新冠病毒疫苗研發(fā)中大顯身手，但是科學(xué)就是科學(xué)，雄心無法決定現(xiàn)實(shí)。默沙東的新冠疫苗研發(fā)工作不僅在時(shí)間進(jìn)度上落后于主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，在防護(hù)效果上也未能達(dá)到預(yù)期。于是默沙東宣布放棄疫苗，轉(zhuǎn)而專注于治療藥物的研發(fā)。
10月第一天，默沙東與合作伙伴瑞奇貝克醫(yī)療公司發(fā)布聯(lián)合聲明，宣布他們的新冠肺炎治療藥物Molnupiravir的臨床試驗(yàn)結(jié)果。根據(jù)默沙東公布的數(shù)據(jù)，連續(xù)5日服用Molnupiravir的感染者，住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了一半。
Molnupiravir以神話故事中的“雷神之錘Mjollnir”命名，科學(xué)家期待它是對(duì)付新冠病毒的武器，能夠給新冠病毒一記重?fù)簟?/p>
默沙東提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在服用Molnupiravir的患者中，7.3%的人在30天后住院或死亡，這一數(shù)據(jù)在安慰劑組中是14.1%。在30天后，用藥組沒有發(fā)生新的死亡病例，安慰劑組中有8名受試者死亡。
這一結(jié)果導(dǎo)致默沙東提前終止了臨床試驗(yàn)，無論從科學(xué)還是人道主義角度，這一決定都有足夠依據(jù)。
默沙東在公告中表示沒有觀察到顯著的安全問題，但有科學(xué)家對(duì)Molnupiravir的安全性表達(dá)了尖銳質(zhì)疑。Molnupiravir的結(jié)構(gòu)與RNA的原料核苷酸類似，都是使病毒產(chǎn)生失效的RNA，以終止病毒的復(fù)制。這些科學(xué)家認(rèn)為這一功能會(huì)對(duì)人本身產(chǎn)生不良影響。一個(gè)危險(xiǎn)的后果是，反疫苗者很可能會(huì)基于這種理由也反對(duì)使用Molnupiravir進(jìn)行治療。
默沙東迅速申請(qǐng)了Molnupiravir在美國(guó)的緊急使用授權(quán)，美國(guó)FDA顧問小組也將在11月底對(duì)這一申請(qǐng)進(jìn)行審議，默沙東公司已經(jīng)準(zhǔn)備好了在2021年年底生產(chǎn)出1000萬療程的藥物。美國(guó)政府購(gòu)買了其中170萬個(gè)，每個(gè)療程的單價(jià)為700美元。
與中和抗體療法，甚至和治療效果不如Molnupiravir的瑞德西韋等藥物相比，這個(gè)價(jià)格已經(jīng)非常“低廉”，但仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于現(xiàn)在廣泛接種的新冠疫苗。
默沙東將授權(quán)給5家印度仿制藥企業(yè)生產(chǎn)Molnupiravir的廉價(jià)版本，供應(yīng)給超過100個(gè)中低收入國(guó)家。
如果將疫苗視為第一道防線，那治療藥物的研發(fā)，就可以當(dāng)做第二戰(zhàn)場(chǎng)。在這個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)上，默沙東并不是單打獨(dú)斗，即便只考慮未來巨大的市場(chǎng)收益，也會(huì)有更多企業(yè)投身其中。輝瑞和羅氏研發(fā)的治療藥物很快也將公布臨床試驗(yàn)結(jié)果。
作為第一個(gè)有臨床數(shù)據(jù)支持的口服小分子抗病毒藥物，Molnupiravir比現(xiàn)在通用的中和抗體治療新冠肺炎的方法有明顯的優(yōu)勢(shì)：不需要低溫儲(chǔ)運(yùn)，可以口服，使用的方便性使它具有更好的可及性，對(duì)早期患者或者高風(fēng)險(xiǎn)人群來說，這顯得非常友好。進(jìn)一步說，Molnupiravir為那些不能接種或者拒絕接種新冠疫苗的人，不僅提供了一個(gè)選擇，也構(gòu)筑了一道生命防線。
Molnupiravir一公布，早先出盡了風(fēng)頭的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的股價(jià)就遭到重挫。歡呼的人們似乎在故意忽視Molnupiravir只有50%的防住院和死亡率。50%只是世衛(wèi)組織要求的疫苗有效率的下限，一些表現(xiàn)優(yōu)異的疫苗，比如Moderna和輝瑞/BNT疫苗，有效率達(dá)到90%以上。
當(dāng)然，疫苗和藥物的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)使用同一標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)橐呙绲脑O(shè)計(jì)目標(biāo)是保護(hù)健康的人不被感染，而藥物的目標(biāo)是保證被感染者得到有效治療。
在疫情發(fā)展的不同階段，處于同一階段的不同個(gè)體，需要不同的預(yù)防和治療方案，藥物的問世，并不能消解疫苗的作用，而病毒變異引起疫苗防護(hù)率下降，發(fā)生突破性感染時(shí)，便可以由藥物上場(chǎng)，幫助感染者縮短恢復(fù)時(shí)間，避免成為重癥。
疫苗與藥物，還有NPI（非藥物干預(yù)措施），是戰(zhàn)友，而非對(duì)手。（財(cái)富中文網(wǎng)）
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