5月下旬,中國藥監(jiān)部門批準替爾泊肽用于Ⅱ型糖尿病的治療。這是GLP-1類藥物在全球市場大放光彩的又一次里程碑事件——諾和諾德因為其司美格魯肽的較早上市而贏得的一枝獨秀局面將被進一步改變。GLP-1類藥物市場因為禮來的替爾泊肽加入而開始的雙雄競爭又開辟了新的物理空間戰(zhàn)場。
盡管無論司美格魯肽還是替爾泊肽,研發(fā)初衷同時也是最先獲得批準的適應(yīng)癥都是用于治療糖尿病。幸運的——無論對患者還是對藥企——是,GLP-1類藥物在促進胰島素分泌之外,還表現(xiàn)出強大的減肥效果。藥企開始針對性地不斷進行更多適應(yīng)癥的臨床試驗,在降糖神藥之外,GLP-1藥物又有了減肥神藥的威名。
司美格魯肽最先上市,它為諾和諾德創(chuàng)造了巨額利潤,也為這家傳奇藥企的母國丹麥當年的GDP做出了重大貢獻。
替爾泊肽(用于Ⅱ型糖尿病的商品名為Mounjaro,用于減肥的商品名為Zepbound)的上市晚于司美格魯肽,但禮來的收獲直追諾和諾德。禮來2024年一季度財報顯示,Mounjaro銷售額為18億美元,Zepbound為5.17億美元。
Zepbound目前只在美國獲得批準,2023年12月才上市,在供應(yīng)量嚴重低于實際需求的情況下,上市首個季度就賣了5億美元。
替爾泊肽是GLP-1受體與GIP受體的雙激動劑。在過去研發(fā)GLP-1類藥物的基礎(chǔ)上,禮來增加了靶向GIP這個短肽激素通路的機制。替爾泊肽正在彌補因為上市時間晚而產(chǎn)生的“損失”,也已經(jīng)開始向司美格魯肽的王座發(fā)起沖擊。
減肥市場由諾和諾德和禮來共同主導的局勢已經(jīng)初步奠定,短期內(nèi)可能不會發(fā)生質(zhì)的改變,但減肥市場這塊利潤豐厚的蛋糕(來自高盛的報告稱全球減肥市場預(yù)計到2030年將增長到1000億美元),沒有一家藥企不會生出覬覦之心,特別是那些實力雄厚的巨頭藥企。
瑞士制藥公司羅氏2023年12月收購美國生物技術(shù)公司Carmot Therapeutics,這一總額為31億美元的收購,令羅氏將后者研發(fā)的CT-388收入囊中。CT-388的工作原理與Zepbound類似,都是通過模擬負責降低血糖的GLP-1腸道激素和另一種腸道激素GIP。這一收購代表羅氏開始尋求挑戰(zhàn)諾和諾德和禮來在全球減肥市場的主導者地位的可能。
CT-388的臨床試驗錄得“具有臨床意義和統(tǒng)計學意義”的結(jié)果:與安慰對照劑相比,參與試驗的肥胖患者每周使用一次CT-388注射劑,24周內(nèi)體重減輕了18.8%。羅氏公司的這一早期研究結(jié)果看上去與禮來的Zepbound藥物(72周內(nèi)體重減輕21%)和諾和諾德領(lǐng)先市場的Wegovy藥物(68周內(nèi)體重減輕15%)相比更勝一籌。
在中國,目前有多達數(shù)百個GLP-1相關(guān)的臨床試驗正在進行中,其中本土藥企有幾十條GLP-1管線,且其中有的已經(jīng)結(jié)出初步成果。2024年5月17日,恒瑞醫(yī)藥將三款GLP-1藥物打包授權(quán)給成立不久的美國公司Hercules,交易總額為60億美元,其中首付款和近期的里程碑支付高達1.1億美元。
總部位于上海的誠益生物則于2023年底與阿斯利康達成協(xié)議,開發(fā)名為 ECC5004 的實驗性藥物,用于減肥和治療Ⅱ型糖尿病,以及治療心臟病和中風等心臟代謝疾病。
盡管阿斯利康放棄了自研的兩條GLP-1管線,但并不想放棄減肥市場。除了與誠益生物的合作,剛剛過去的5月阿斯利康又參與了對總部位于瑞士的藥物公司 SixPeaks Bio 的投資。SixPeaks開發(fā)了一種激活素受體 IIA/B 抗體,用于刺激減肥的同時保持骨骼肌的質(zhì)量。這事實上是在解決使用GLP-1類藥物的患者在減重同時肌肉流失的問題。
阿斯利康承諾在未來兩年內(nèi)提供8000 萬美元預(yù)付款和短期付款支持 SixPeaks。作為回報,當 SixPeaks 提交其主要候選藥物的人體研究申請時,阿斯利康有權(quán)以商定的價格收購該公司。
滿足使用GLP-1類藥物減肥的同時避免肌肉質(zhì)量下降的訴求,除了從藥物角度予以回應(yīng),食品工業(yè)領(lǐng)域也已經(jīng)開始進行產(chǎn)業(yè)布局,盡管藥物可能奪取原有減肥食品的市場份額,但配合GLP-1類藥物使用的減肥食品蘊含著巨大商業(yè)機會甚至有可能形成新的產(chǎn)業(yè)鏈。
雅培在2024年1月即已推出一種新的蛋白質(zhì)奶昔,幫助人們在服用GLP-1類減肥藥時防止肌肉質(zhì)量下降。這款蛋白質(zhì)奶昔是雅培的新品牌Protality即將推出的一系列產(chǎn)品中的第一款。雅培已經(jīng)決心將與GLP-1類減肥新藥需求激增而帶來的商業(yè)機會作為自己未來發(fā)展戰(zhàn)略的一部分——雅培公司表示將開發(fā)更多的相關(guān)營養(yǎng)產(chǎn)品并開展臨床研究。
雀巢也在2024年5月最后一周宣布,將推出新的食品品牌Vital Pursuit,專門為使用Ozempic等GLP-1類減肥藥物的消費者提供減肥餐食。雀巢稱這個品牌中包括冷凍蛋白質(zhì)面食、三明治和披薩在內(nèi)的總共12份控制份量的餐食,富含蛋白質(zhì)和纖維,目標是成為減肥藥物使用者和注重體重管理消費者的營養(yǎng)伴侶。
雀巢是第一個專門針對Ozempic等藥物推出專門食品系列的公司,這很可能具有示范效應(yīng),鼓勵和推動更多食品企業(yè)加快研發(fā)速度,應(yīng)對GLP-1類藥物可能對食品制造行業(yè)造成的顛覆性影響。
甚至,料將有更多不僅限于食品行業(yè)的企業(yè)參與進來,與藥品企業(yè)不同,在這場減肥技能大賽中,它們將以參賽者的隊友的形象出現(xiàn)。(財富中文網(wǎng))