外商獨(dú)資醫(yī)院獲準(zhǔn)落地
岳巍
2024-12-02
11月最后一個工作日，中國國家衛(wèi)健委、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥管理局和國家疾控局四部門聯(lián)合印發(fā)《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》，宣布允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。差不多3個月前，中國商務(wù)部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，擬在醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作，其中就包括擬允許在前述九個地區(qū)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）的內(nèi)容。
根據(jù)來自中國國家衛(wèi)健委醫(yī)政司的消息，11月1日國家衛(wèi)生健康委會同商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局簽發(fā)了此次《試點(diǎn)方案》。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政司對試點(diǎn)區(qū)域的選擇標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解釋稱，這九個試點(diǎn)省市對外開放程度較高，外資企業(yè)和外籍人員較多，外籍人員醫(yī)療服務(wù)需求相應(yīng)較多；這九個省市占中國實(shí)際使用外資總額的45%以上，有利于吸引外商獨(dú)資醫(yī)院落地。
醫(yī)政司的政策解讀透露，允許試點(diǎn)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的目標(biāo)包括有利于優(yōu)化營商環(huán)境、豐富國內(nèi)醫(yī)療資源多元供給、滿足居民多層次多樣化的健康服務(wù)需求，以及為國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展提供參考借鑒。
差不多15年前，外資如何參加到中國大陸的醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展中，已經(jīng)被關(guān)注和進(jìn)行討論。 2010年，輿論中出現(xiàn)中國將允許“外資獨(dú)資醫(yī)院”落地的傳聞，并有記者于當(dāng)年9月10日在衛(wèi)生部的例行新聞發(fā)布會上求證這一傳聞是否屬實(shí)。時任衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華則確認(rèn)中國不設(shè)外資獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，“到目前為止，還是這個政策”。
不過，當(dāng)時并非沒有大陸地區(qū)之外的資本在大陸地區(qū)設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院。2010年6月海峽兩岸簽署的《兩岸經(jīng)濟(jì)合作架構(gòu)協(xié)議》（ECFA），其中包括“臺資可在大陸的海南、福建、廣東、江蘇和上海五地，獨(dú)資設(shè)立醫(yī)院”的條款。
12月22日，中國衛(wèi)生部和商務(wù)部聯(lián)合出臺《臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》，其中規(guī)定“經(jīng)大陸主管部門批準(zhǔn)，可以在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院”，并“可自主選擇經(jīng)營性質(zhì)為營利性或非營利性”。
隔年7月，中國衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于同意設(shè)置上海禾新醫(yī)院的批復(fù)》，這是大陸地區(qū)首家臺資獨(dú)資醫(yī)院。
上海禾新醫(yī)院原名上海辰新醫(yī)院，自2002年起以合資形式在上海建立。上海辰新醫(yī)院依據(jù)《臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》向上海市衛(wèi)生局申請轉(zhuǎn)為獨(dú)資，并最終獲得批準(zhǔn)。
但針對外資獨(dú)資醫(yī)院的第一次政策松動發(fā)生在2014年，當(dāng)時中國商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布消息稱：國家衛(wèi)計(jì)委、商務(wù)部聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院試點(diǎn)工作的通知》，允許境外投資者通過新設(shè)或并購方式，在北京市、上海市、天津市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省等7省市設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院，將外資獨(dú)資醫(yī)院設(shè)置審批權(quán)限下放到省級，并規(guī)定了相應(yīng)的申請、管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)。
之后的10年中，并未出現(xiàn)境外投資者通過新設(shè)和并購的方式在中國大陸設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院的情況。而直到2024年9月之前，也未再有相關(guān)方面的新政策出臺。
本次《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》對外商獨(dú)資醫(yī)院的投資主體、級別類別、診療科目、診療活動、人員構(gòu)成、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求；規(guī)定其由地市級衛(wèi)生健康委初審，報省級衛(wèi)生健康委審批；要求外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與國內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量管理，遵守法律法規(guī)、診療常規(guī)和規(guī)范等。屬地衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)管。
《方案》規(guī)定外商獨(dú)資醫(yī)院可以聘用外國醫(yī)師、港澳臺醫(yī)師、港澳其他衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè)，但全院管理和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的中方（內(nèi)地）人員占比均不得少于50%。以及，醫(yī)院不得開展醫(yī)療和倫理風(fēng)險較高的診療活動，包括人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)，精神科住院治療，腫瘤細(xì)胞治療新技術(shù)試驗(yàn)性治療等。
依據(jù)這些限制條件，外地獨(dú)資醫(yī)院中仍將有至少二分之一的中國管理和一線醫(yī)護(hù)人員，以及未來這些獨(dú)資醫(yī)院所開展的診療活動將有明確邊界。
事實(shí)上，目前仍然有一些具體的現(xiàn)實(shí)操作問題有待方案的實(shí)施細(xì)則加以厘清，比如外國及中國港澳臺地區(qū)的醫(yī)護(hù)人員的行醫(yī)資格如何認(rèn)定，這些獨(dú)資醫(yī)院的藥物和醫(yī)療器械的使用遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)，以及外資醫(yī)院是否享有與內(nèi)資醫(yī)院類似的“國民待遇”。
因此，盡管被認(rèn)為將對中國醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生積極影響，但相信這些影響不會在短期內(nèi)快速發(fā)生，正如衛(wèi)健委醫(yī)政司指出的，目前中國共有中外合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)60余家，且外商獨(dú)資醫(yī)院試點(diǎn)地域范圍有限，對國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員隊(duì)伍流動影響并不大。 （財富中文網(wǎng)）
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