日前,《財(cái)富》世界500強(qiáng)百時(shí)美施貴寶(BMS)宣布,公司的三款創(chuàng)新藥物已被納入最新版中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄,其中包括用于治療中重度斑塊狀銀屑病的氘可來(lái)昔替尼片以及用于治療梗阻性肥厚型心肌病的瑪伐凱泰膠囊。這兩款“同類首創(chuàng)”的創(chuàng)新藥都是今年在中國(guó)上市的。
此外,就在今年10月,BMS的“免疫雙子星”O(jiān)藥聯(lián)合Y藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于一線治療MSI-H/dMMR 結(jié)直腸癌患者。這是該適應(yīng)癥在全球的首次獲批,標(biāo)志著BMS在中國(guó)實(shí)現(xiàn)了藥物新適應(yīng)癥的“全球首發(fā)”。
放眼整個(gè)生物制藥領(lǐng)域,跨國(guó)藥企在中國(guó)都在強(qiáng)調(diào)加速獲批上市和準(zhǔn)入,也正在逐步實(shí)現(xiàn)“全球同步”乃至“全球領(lǐng)先”。BMS有何底氣能夠做到這一點(diǎn)?
百時(shí)美施貴寶副總裁、中國(guó)及亞洲區(qū)域市場(chǎng)總經(jīng)理、中國(guó)區(qū)總裁陳思淵在接受《財(cái)富》中文版的專訪中表示,“BMS始終深度參與中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,堅(jiān)定地執(zhí)行公司的‘中國(guó)2030戰(zhàn)略’”。她認(rèn)為,BMS“中國(guó)2030戰(zhàn)略”得以持續(xù)推進(jìn)的關(guān)鍵在于“公司的決心”。BMS始終堅(jiān)持“以患者為中心”的創(chuàng)新,致力于將更多創(chuàng)新產(chǎn)品更快地惠及更多的中國(guó)患者。
聚焦患者亟需破局重大疾病的治療困境
以瑪伐凱泰為例,其目前在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥是梗阻性肥厚型心肌?。℉CM)。這是一種慢性、進(jìn)行性心臟疾病,以往的治療手段主要包括藥物治療和侵入性治療,前者能部分緩解梗阻性HCM患者的癥狀,但該疾病病理生理機(jī)制復(fù)雜,很難滿足患者個(gè)體化治療需求;而后者則存在難度高、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大的問(wèn)題。因此,作為全球首款可靶向梗阻性HCM核心病理生理機(jī)制的藥物,瑪伐凱泰可以說(shuō)是突破了該疾病近半個(gè)世紀(jì)的治療困境。
陳思淵指出,BMS“中國(guó)2030戰(zhàn)略”的工作都是圍繞“以患者為中心”的創(chuàng)新展開的?!拔覀兪冀K專注于為沒(méi)有治療藥物或現(xiàn)有治療藥物無(wú)法滿足患者治療需求的疾病領(lǐng)域,帶來(lái)‘First-in-Class’或者‘Best-in-Class’的創(chuàng)新治療選擇。這樣的產(chǎn)品,一旦獲批上市,我們就是第一個(gè),甚至是唯一一個(gè)。這就意味著在進(jìn)入市場(chǎng)以前,往往是沒(méi)有現(xiàn)成的經(jīng)驗(yàn)可以參考的。在臨床應(yīng)用、市場(chǎng)教育等方面都需要有更多的探索和投入,也需要我們用開拓者的精神去引領(lǐng)創(chuàng)新?!?/p>
BMS對(duì)創(chuàng)新的持續(xù)追求和成功,是建立在其核心治療領(lǐng)域深厚的科學(xué)專長(zhǎng)之上的。在全球范圍內(nèi),BMS重點(diǎn)布局腫瘤學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、心血管疾病以及神經(jīng)科學(xué)。在中國(guó),BMS通過(guò)“中國(guó)2030戰(zhàn)略”正在加速引入這些核心領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
而讓這些全球創(chuàng)新成果加速進(jìn)入中國(guó)的一個(gè)重要推動(dòng)力,是中國(guó)市場(chǎng)日益開放、鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策環(huán)境?!爸袊?guó)政府對(duì)健康事業(yè)的發(fā)展越來(lái)越重視,反映在政策層面,中國(guó)的創(chuàng)新藥審評(píng)審批制度、醫(yī)保制度、專利保護(hù)等方面,近年來(lái)都有了翻天覆地的變化,讓中國(guó)逐步與全球站在了同一個(gè)水平線上,是激勵(lì)全球同步創(chuàng)新的重要因素?!标愃紲Y說(shuō)。
陳思淵坦言,在新藥研發(fā)與申報(bào)層面,“中國(guó)與全球同步”已經(jīng)是BMS內(nèi)部“明確的KPI”。
“研發(fā)方面,我們默認(rèn)中國(guó)加入全球所有的III期臨床試驗(yàn);而在中國(guó)迫切未被滿足的疾病領(lǐng)域,還將逐步同步參與到全球的早期開發(fā)中。注冊(cè)申報(bào)方面,我們期望全球所有產(chǎn)品在中國(guó)都能第一時(shí)間與全球同步申報(bào)?!?/p>
在患者可及方面,陳思淵表示BMS的目標(biāo)是“讓盡可能多合適的患者使用上最先進(jìn)的藥物”。一方面,盡最大努力積極推動(dòng)BMS的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,“最近兩年,所有新產(chǎn)品上市后,我們都會(huì)第一時(shí)間參與醫(yī)保談判并進(jìn)入醫(yī)保目錄”。除了上述已經(jīng)提及的瑪伐凱泰、氘可來(lái)昔替尼片,用于治療β-地中海貧血的羅特西普也在今年成功實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保續(xù)約。
此外,BMS還在創(chuàng)新支付模式、早期準(zhǔn)入等方面進(jìn)行了大量的有益探索并取得許多有價(jià)值的成果。借助地方政府“先行先試”的政策,BMS將瑪伐凱泰和用于治療急性髓系白血病的口服阿扎胞苷片引入海南博鰲,并把用于治療黑色素瘤的逸沃引入大灣區(qū),讓更多亟需創(chuàng)新治療選擇的患者更早地實(shí)現(xiàn)獲益。
對(duì)于專注于填補(bǔ)“市場(chǎng)空白”的BMS來(lái)說(shuō),過(guò)去一個(gè)階段所取得的成果,所反映的正是其“中國(guó)2030戰(zhàn)略”的核心所在—— “將更多創(chuàng)新產(chǎn)品更快地惠及更多患者”。
共謀合作創(chuàng)新根植中國(guó)造福全球患者
瑪伐凱泰在中國(guó)的成功,不僅反映了BMS的創(chuàng)新能力,也體現(xiàn)了其根植中國(guó),與中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展的決心。
作為一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的長(zhǎng)期承諾,BMS 的“中國(guó)2030戰(zhàn)略”與“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要的目標(biāo)高度一致,除了加快將創(chuàng)新藥物引入中國(guó)市場(chǎng)外,BMS也希望深入?yún)⑴c中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生態(tài)系統(tǒng)創(chuàng)新,“立志成為中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈中值得信賴的合作伙伴”,成為“根植中國(guó)、源于中國(guó)”的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者。
因此,創(chuàng)新合作(BD)是BMS中國(guó)戰(zhàn)略的重要組成部分。陳思淵表示:“在BMS全球的產(chǎn)品管線中,超過(guò)60%是來(lái)自外部的。我們看到中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的生態(tài)系統(tǒng)已經(jīng)形成,有很多的創(chuàng)新涌現(xiàn)。一方面,我們希望通過(guò)生態(tài)合作,很好地承接這些創(chuàng)新成果,進(jìn)一步研發(fā)并推進(jìn)它們?cè)谌蚍秶鷥?nèi)的商業(yè)化;另一方面,也希望在這一生態(tài)圈中進(jìn)行更多互動(dòng),探索更多的創(chuàng)新?!?/p>
實(shí)際上,正是通過(guò)成功的BD,BMS獲得了在中國(guó)和部分亞洲市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化瑪伐凱泰的獨(dú)家權(quán)利。另外一個(gè)行業(yè)矚目的典型案例,是BMS在去年底和SystImmune(四川百利天恒全資子公司)圍繞一款潛在的同類首創(chuàng)EGFRxHER3 ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)達(dá)成了獨(dú)家許可與合作協(xié)議。這些創(chuàng)新BD成果,不僅兌現(xiàn)了BMS深度鏈接中國(guó)市場(chǎng)的承諾,也充分印證了源自中國(guó)的創(chuàng)新有潛力、有能力造福全球患者。
目前,BMS和中國(guó)本土研究機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)以及投資機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系正日益緊密。今年10月,BMS連續(xù)第二年舉辦了“中國(guó)合作周”,公司董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官博科思(Christopher Boerner)親自帶隊(duì)來(lái)到中國(guó),出席了“中國(guó)合作周·創(chuàng)新日論壇”活動(dòng),表達(dá)BMS與各方“通過(guò)合作尋找并推動(dòng)最佳的科學(xué)創(chuàng)新,惠及更多患者”的誠(chéng)意與決心。
隨著中國(guó)成為全球第二大創(chuàng)新藥開發(fā)地,這片創(chuàng)新藥發(fā)展的熱土再次成為跨國(guó)藥企的“關(guān)鍵市場(chǎng)”與“關(guān)鍵戰(zhàn)場(chǎng)”。持續(xù)性的投入以及具有實(shí)質(zhì)性意義的合作成果產(chǎn)出,實(shí)際上正是BMS堅(jiān)定看好中國(guó)市場(chǎng)和中國(guó)創(chuàng)新的例證。
堅(jiān)定加速向前讓“中國(guó)2030戰(zhàn)略”落地生根
作為全球最大的制藥企業(yè)之一,也是最早一批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的外資制藥企業(yè)之一,百時(shí)美施貴寶看到了中國(guó)市場(chǎng)巨大的未被滿足的患者需求,也看到了蘊(yùn)藏其中的合作機(jī)遇與空間。參與過(guò)歷史的他們,似乎也已經(jīng)明晰了全球與中國(guó)健康領(lǐng)域“同呼吸共命運(yùn)”的市場(chǎng)未來(lái)走向。
時(shí)間拉回到5年前,彼時(shí),陳思淵剛剛加入BMS,上任為自己立下的首個(gè)目標(biāo)是,與公司達(dá)成一致的中國(guó)市場(chǎng)戰(zhàn)略地位。不到一年后,“中國(guó)2030戰(zhàn)略”就被制定完成并通過(guò)BMS全球董事會(huì)批準(zhǔn)。
這些年來(lái),陳思淵帶領(lǐng)BMS中國(guó)團(tuán)隊(duì)不斷推動(dòng)“中國(guó)2030戰(zhàn)略”的落地生根:一批公司核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品來(lái)到中國(guó)并加速惠及患者,BD合作也開展得有聲有色。
眼下,BMS和陳思淵關(guān)注的,是加速走向未來(lái)。
在陳思淵看來(lái),加速的關(guān)鍵是對(duì)現(xiàn)有戰(zhàn)略堅(jiān)定地執(zhí)行,需要抓緊機(jī)遇加快研發(fā)和商業(yè)化速度、繼續(xù)發(fā)展以創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力的人才團(tuán)隊(duì),并堅(jiān)持“以患者為中心”的理念。
采訪中,陳思淵特地花時(shí)間向我們介紹了BMS一個(gè)名為C2C4C的騎行項(xiàng)目,以及她今年參與其中的感受。作為一個(gè)連續(xù)舉辦了11年的公益項(xiàng)目,C2C4C通過(guò)號(hào)召全球各地的BMS員工參與騎行活動(dòng),共同助力推動(dòng)癌癥研究的發(fā)展。今年的活動(dòng)期間,思淵和同事們一起,在3天內(nèi)完成了將近300公里的騎行。
這個(gè)看上去與業(yè)務(wù)沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)的公益活動(dòng)海報(bào),被擺放在了BMS中國(guó)辦公室入口處最顯眼的位置,或許這就是BMS將“以患者為中心”理念融入工作每一個(gè)細(xì)節(jié)的最生動(dòng)的注腳,而這也恰恰是其推動(dòng)“中國(guó)2030戰(zhàn)略”最核心的源發(fā)動(dòng)力。
特刊 | 文中相關(guān)數(shù)據(jù)內(nèi)容均來(lái)源于采訪與公開信息資料,未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載。