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中國(guó)生命科學(xué)的未來

中國(guó)生命科學(xué)的未來

喬治·貝德 2012-04-13
中國(guó)很可能有一天會(huì)形成其特有的藥品發(fā)明和開發(fā)途徑,與西方模式同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)

????2011年夏天,當(dāng)歐洲科學(xué)家急需了解一種在德國(guó)蔓延的新型大腸桿菌病毒的基因結(jié)構(gòu)時(shí),他們略帶害羞地求助于一家位于深圳的華大基因研究院。

????華大基因研究院的前身為北京華大基因研究中心,目前已悄然成為世界上最強(qiáng)大的基因遺傳結(jié)構(gòu)測(cè)序機(jī)構(gòu)之一?;蚪Y(jié)構(gòu)的測(cè)序工作有助于診斷疾病和繪制基因組圖譜。成功繪制的基因組圖譜可以令藥物研發(fā)取得重大突破。在短短3天時(shí)間,華大基因研究院不僅幫助歐洲衛(wèi)生部門破解了這種神秘細(xì)菌的基因結(jié)構(gòu),還分析得出結(jié)論:這一導(dǎo)致17人死亡、1,000多人感染的病毒是一種具有高致病性的新型病毒。

????華大基因研究院總部位于深圳的鹽田區(qū),離香港大約需要1個(gè)小時(shí)車程。目前該研究機(jī)構(gòu)擁有一整套世界上最強(qiáng)大的基因測(cè)序儀,并立志成為全球制藥公司和研究疾病治療辦法的各類機(jī)構(gòu)的“首選基因測(cè)序儀”。它還大力推動(dòng)開發(fā)一個(gè)自主產(chǎn)權(quán)的軟件平臺(tái),全球的基因科學(xué)家都可以訪問這個(gè)平臺(tái),解決疑難的基因問題,加速新藥開發(fā)?!拔覀兿M蛟煲粋€(gè)全世界科學(xué)家都可以使用的平臺(tái)?!比A大基因的創(chuàng)始人之一楊煥明院士說,“我們的目標(biāo)是測(cè)序全球一切生物?!?/p>

????目前西方生命科學(xué)行業(yè)正面臨專利懸崖、監(jiān)管加強(qiáng)、研發(fā)效率低下的困境,中國(guó)作為藥品發(fā)明和開發(fā)領(lǐng)域未來創(chuàng)新者的出現(xiàn),會(huì)迫使很多西方公司不得不重新調(diào)整原有的思考方式。

????中國(guó)的生命科學(xué)行業(yè)已經(jīng)悄然聚集了大量富有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才,在吸引著風(fēng)險(xiǎn)投資者的目光同時(shí),中國(guó)政府對(duì)該產(chǎn)業(yè)的支持力度也逐年加大。楊煥明坦陳,如果沒有得到政府的財(cái)政支持,華大基因研究院不會(huì)取得如此大的進(jìn)步,同時(shí)也認(rèn)識(shí)到,生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)將為民族藥物的開發(fā)和創(chuàng)新贏得突破性的機(jī)遇。

????事實(shí)上,通過公共和私營(yíng)部門之間的一系列務(wù)實(shí)合作以及在生命科學(xué)和醫(yī)療領(lǐng)域的大量新投資,中國(guó)很可能有一天會(huì)形成其特有的藥品發(fā)明和開發(fā)途徑,與西方模式同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。

????一些關(guān)鍵趨勢(shì),再次證明了中國(guó)在生命科學(xué)領(lǐng)域新的重要作用。

????隨著中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的迅速發(fā)展和中國(guó)政府做出提高全民醫(yī)療保障的承諾,中國(guó)已經(jīng)超越日本,成為世界第二大藥品市場(chǎng);并有望在2015年,超出歐洲最大五個(gè)藥品市場(chǎng)的銷量總和;在10年后,中國(guó)藥品市場(chǎng)的規(guī)模將與美國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)。中國(guó)政府不僅承諾徹底改革中國(guó)的醫(yī)療體制,在過去3年內(nèi)已撥款1,600 億美元用于新建醫(yī)院和診所,而且還在生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)園和孵化中心建設(shè)上大量投資,希望能夠?qū)⒅袊?guó)從低附加值的制造業(yè)大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛小白灾鲃?chuàng)新”知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)。據(jù)估計(jì),中國(guó)下一個(gè)五年計(jì)劃中至少會(huì)撥款15億美元用于促進(jìn)尖端的生物技術(shù)研究。全國(guó)各地也在積極出臺(tái)激勵(lì)措施,促進(jìn)全國(guó)范圍內(nèi)現(xiàn)已落成的十多個(gè)生命產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展。與此同時(shí),中國(guó)政府正投入研制一種創(chuàng)新的、應(yīng)用在臨床研究的電子病歷管理系統(tǒng),以創(chuàng)建一個(gè)來源廣泛的臨床數(shù)據(jù)庫(kù)。

????中國(guó)政府的這些做法,表明中國(guó)對(duì)生物科技和生命科學(xué)投資的政策在2003年非典疫情爆發(fā)后有了根本性的轉(zhuǎn)變。2003年時(shí),中國(guó)由于沒能通報(bào)這種神秘病毒的存在受到了隔離和進(jìn)出口限制。當(dāng)2009年出現(xiàn)H1N1型病毒時(shí),中國(guó)官員已經(jīng)開始與世界衛(wèi)生組織保持合作來抗擊這一病毒,中國(guó)政府已經(jīng)認(rèn)識(shí)到生命科學(xué)為中國(guó)發(fā)展新的重要全球性產(chǎn)業(yè)帶來了重大機(jī)遇。

????如今,越來越多的生物科技公司像華大基因研究院一樣,得到中國(guó)科學(xué)技術(shù)部的資助,甚至與國(guó)內(nèi)外頂尖的研究機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室建立合作伙伴關(guān)系。上海的生命科學(xué)園現(xiàn)在擠滿了國(guó)外的藥品實(shí)驗(yàn)室,包括輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)、羅氏(Roche)和禮來(Eli Lilly)等公司的實(shí)驗(yàn)室。

????去年9月,華大基因研究院與默克公司宣布,將在生物標(biāo)記和基因組技術(shù)的發(fā)明與開發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行合作。根據(jù)協(xié)議,默克與華大基因研究院的科學(xué)家將密切合作,確定生物標(biāo)記并了解其特征,重點(diǎn)關(guān)注一系列疾病治療中的藥品發(fā)明、藥品研發(fā)及診斷應(yīng)用。此前幾個(gè)月,華大基因研究院剛剛宣布了與澳大利亞國(guó)立大學(xué)進(jìn)行合作研究的決定。

????除了新建醫(yī)院和為研究機(jī)構(gòu)提供資金支持,中國(guó)政府還利用“千人計(jì)劃”積極吸引那些在西方受過教育的中國(guó)頂級(jí)科學(xué)家和商業(yè)人士回國(guó)。中國(guó)政府鼓勵(lì)海外科學(xué)家回國(guó)的舉措,正發(fā)生在許多西方制藥企業(yè)為節(jié)省成本而被迫削減研發(fā)費(fèi)用的時(shí)期。2010年秋天,美國(guó)戰(zhàn)略咨詢公司摩立特集團(tuán)(Monitor Group)公布的一份調(diào)查報(bào)告顯示,估計(jì)至少有8萬名在中國(guó)出生、留學(xué)歐美的博士在跨國(guó)制藥公司參與研究工作后選擇回國(guó)。這些“海歸”獲得風(fēng)險(xiǎn)資本和在西方企業(yè)工作的經(jīng)驗(yàn)后,利用中國(guó)的人才和具有成本效益優(yōu)勢(shì)的實(shí)驗(yàn)室,快速開發(fā)和測(cè)試有前途的生物分子。

????由于西方公司深受在本國(guó)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)費(fèi)用高和新藥研制失敗率高的困擾,很多人發(fā)現(xiàn)在對(duì)新藥進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)方面,中國(guó)具有很大的成本優(yōu)勢(shì)。作為中國(guó)臨床研究機(jī)構(gòu)的一種新形式,以總部設(shè)在上海的藥明康德為代表的一些公司正在與西方公司緊密合作,加快臨床實(shí)驗(yàn)的進(jìn)度,降低新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的成本。直至最近,在中國(guó)取得藥品上市許可所花的時(shí)間要比在歐洲或美國(guó)長(zhǎng)很多,這是中國(guó)的歷史遺留問題,因?yàn)橹袊?guó)過去專注于篩選已確定的基因藥品。但中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示,為了鼓勵(lì)創(chuàng)新,審批政策在基于風(fēng)險(xiǎn)控制和管理的基礎(chǔ)上,鼓勵(lì)新藥盡早進(jìn)入臨床研究,讓中國(guó)患者更多參與全球多中心臨床研究,從新藥的治療中獲益。

????中國(guó)臨床CRO公司通過承接跨國(guó)制藥公司的外包項(xiàng)目,幫助國(guó)內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)的研究人員迅速學(xué)習(xí)更深入的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn),同時(shí)提高自身CRO的信譽(yù)?!案阋?、更快”的理念,令臨床試驗(yàn)的投資熱潮更看重中國(guó)豐富的人才儲(chǔ)備。國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)正迅速轉(zhuǎn)移至中國(guó),這需要大量的專業(yè)人才執(zhí)行。

????華大基因研究院希望其投資理念能夠與帶有創(chuàng)新理念的基礎(chǔ)研究的“純科學(xué)”結(jié)合在一起,同時(shí)通過與更多的企業(yè)合作獲得更多資金。楊煥明認(rèn)為,這是大科學(xué),它要求以工業(yè)化的方式檢測(cè)基因序列,只有具備了大規(guī)模研發(fā)能力,中國(guó)才可保持成本優(yōu)勢(shì)。楊煥明1988年在哥本哈根大學(xué)獲博士學(xué)位,并在法國(guó)完成博士后研究。

????此外,華大基因研究院也積極投資開發(fā)能更好處理從基因測(cè)序得到的原始數(shù)據(jù)軟件。為此,該研究機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)了幾十個(gè)年輕的軟件和計(jì)算機(jī)工程師,建立一個(gè)先進(jìn)的平臺(tái),分析基因測(cè)序儀器輸出的數(shù)據(jù)流。其中許多工程師原來是電腦“黑客”,缺乏正統(tǒng)教育,但能高度熟練地理解和編寫復(fù)雜的計(jì)算機(jī)代碼。

????“這個(gè)領(lǐng)域如此新,需要聘請(qǐng)優(yōu)秀的、愿意接受挑戰(zhàn)和嘗試新領(lǐng)域的計(jì)算機(jī)專家,以尋找新的突破?!睏顭髡f。

????正如很多在中國(guó)研究機(jī)構(gòu)工作的人一樣,楊博士認(rèn)為,用不了多久,來自中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的重大科學(xué)突破,將會(huì)推動(dòng)世界范圍內(nèi)的疾病管理。

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